
默克公司宣称 67 亿美元的 Terns 交易,并突出 TERN-701 在慢性髓性白血病领域的 “最佳同类” 潜力
默克公司(NYSE:MRK)在一次投资者活动中宣布计划收购 Terns Pharmaceuticals,强调了收购的战略理由和 Terns 主要资产 TERN-701 的临床数据。这种下一代别构酪氨酸激酶抑制剂正在研究用于慢性髓性白血病(CML),被认为有潜力成为 “同类最佳”。默克的首席执行官强调了公司在扩展肿瘤学产品线方面的重点,TERN-701 预计将满足 CML 治疗中的未满足需求。预计该收购将在 2030 年代初推动显著的收入增长
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默克公司(Merck & Co., Inc.)纽约证券交易所代码:MRK 举行了一场投资者活动,讨论其计划收购 Terns Pharmaceuticals 的战略理由、目前 Terns 主要资产的临床数据以及交易的财务条款。
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交易理由集中在 TERN-701 和默克的血液学雄心上
首席执行官 Rob Davis 表示,默克的 “以科学为导向的战略” 包括旨在扩展和多样化其产品线的业务发展,尤其是在肿瘤学领域。Davis 强调,默克预计将有超过 20 个新的增长驱动因素,“几乎所有都具有重磅药物的潜力”,到 2030 年代中期,代表着超过 700 亿美元的非风险调整商业机会。
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默克提议收购 Terns 的基础是 Terns 的主要项目 TERN-701,这是一种口服的下一代别构酪氨酸激酶抑制剂(TKI),正在研究某些慢性髓性白血病(CML)患者。Davis 和其他高管将 TERN-701 描述为潜在的 “最佳选择”,引用其选择性和与目前批准的 TKI 相比预期的改善治疗指数。Davis 还指出,现有 CML 治疗的耐久性和耐受性限制可能导致频繁更换,认为 TERN-701 旨在解决剩余的未满足需求。
默克概述 CML 领域和 TERN-701 的机制
默克研究实验室总裁 Dean Li 回顾了疾病和治疗背景。他指出,尽管 TKI 已将 CML 转变为一般的慢性病,但长期使用现有疗法可能导致因耐药突变引起的复发,以及随着时间推移的累积耐受性增加。Li 引用数据显示,接受活性位点 TKI 治疗的患者中,多达 40% 在五年内更换了治疗,并表示在二线及后续治疗中,大多数患者未能达到深度分子反应。
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Li 表示,TERN-701 旨在靶向 ABL 蛋白的别构位点——与传统 TKI 靶向的活性位点不同——以克服在激酶活性位点发生的突变并最小化非靶向效应。他表示,TERN-701 的选择性可能支持更高的剂量和更完全的抑制,并且该药物在多种耐药突变中显示出前临床活性。
早期临床结果突显疗效信号和耐受性
默克领导层指出了 TERN-701 在费城染色体阳性 CML 患者中进行的正在进行的 1/2 期 CARDINAL 研究的结果,这些患者之前至少接受过一种 TKI 治疗。Li 表示,该研究显示出 “有希望的活性”,在第 24 周观察到主要分子反应(MMR)和深度分子反应(DMR)的令人鼓舞的比率,包括在高疾病负担的患者和之前接受过多种 TKI 的患者中。
Li 告诉投资者,默克审查了 “所有数据”,并估计使用更保守的意向治疗人群,最终 MMR 达成率可能是已批准 TKI 的大约两倍,而 DMR 可能是已批准 TKI 的两到三倍,包括达沙替尼。他还表示,TERN-701 在达到 MMR 和 DMR 的反应速度上比已批准的治疗更快,默克认为这支持其潜在的最佳选择特征。
在安全性方面,Li 表示迄今为止未观察到剂量限制性毒性,大多数治疗出现的不良事件为低级别,基于可用数据,严重不良事件的发生率较低。默克指出,剂量扩展正在进行中,以进一步表征安全性并为 III 期剂量选择提供信息。针对关于脂肪酶升高的问题,默克的 Marjorie Green 表示,观察到低级别的脂肪酶升高,与该类药物一致,并补充说,许多 TKI 的不良事件信号通常在接触的前六个月内出现。
Li 和 Green 对于在默克完成交易之前提供未来 III 期试验设计和时间表的具体细节持谨慎态度,指出任何项目都将与监管机构协调开发。
商业机会和定位
负责默克肿瘤学和国际业务的 Jannie Oosthuizen 表示,CML 是一种慢性疾病,通常需要长期或终身治疗,随着治疗效果的改善,发病率也在增加。Oosthuizen 表示,在美国、主要欧洲市场和日本,每年估计有 18,000 名新患者 被诊断为 CML。
高管们重申,默克相信 TERN-701 具有 数十亿美元的收入潜力。Oosthuizen 表示,默克预计该资产可能成为 2030 年代初期开始并持续整个十年的重要增长驱动因素。当被问及 TERN-701 如何获得市场份额时,Oosthuizen 表示,默克的估值方法主要假设新患者开始治疗,随着数据的变化可能会有更换机会。高管们表示,反应深度、反应速度、耐久性和耐受性将是市场差异化的核心。
默克还回应了关于在早期一代 TKI 中面临的仿制药竞争下的市场准入问题。Oosthuizen 表示,默克目前并未看到利用管理影响对 TERN-701 这样的产品的准入,并预计差异化数据将支持其使用。该公司还表示,预计 TERN-701 的孤儿药资格将限制其在某些美国定价条款下的暴露,基于 “当前规则”。
交易条款、会计和预期财务影响
首席财务官 Caroline Litchfield 详细说明了收购条款和预期的会计处理:
- 默克同意以 每股 53 美元 收购所有未流通的 Terns 股份。
- 总股权价值约为 67 亿美元,扣除收购现金、现金等价物和可交易证券后约为 57 亿美元。
- 默克计划主要通过 新债务 来融资,并表示预计不会对其信用评级产生影响。
- 交易预计将在 2026 年第二季度 完成,需满足对 Terns 大多数股份的要约和监管批准。
- 默克预计该交易将被视为 资产收购。
- 默克预计将在 2026 年记录约 58 亿美元 的研发费用(约为 每股 2.35 美元)。
- 默克预计在前 12 个月内每股收益将受到约 0.17 美元 的负面影响,反映出开发投资和假定的融资成本,并表示该影响将体现在 GAAP 和非 GAAP 结果中。
在问答环节中,默克表示其估值基于 TERN-701,并预计知识产权保护将延续到 2040 年代。
关于默克公司 NYSE: MRK
默克公司是一家全球生物制药公司,专注于处方药、疫苗、生物治疗和动物健康产品的发现、开发、生产和营销。其产品组合涵盖多个治疗领域,特别强调肿瘤学、疫苗和传染病,以及代谢和慢性疾病的治疗。其知名产品包括癌症免疫疗法 Keytruda(帕博利珠单抗)和人乳头瘤病毒疫苗 Gardasil;该公司还通过默克动物健康部门销售一系列兽用药物和疫苗。
成立于 19 世纪末,作为美国的公司。
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