Contineum Therapeutics 在 Leerink 会议上重点介绍了 PIPE-791 IPF 试验以及由强生支持的 PIPE-307 催化剂

Contineum Therapeutics NASDAQ: CTNM 的高管在 Leerink 全球医疗会议上概述了公司的临床优先事项和即将到来的催化剂，强调从发现平台向临床阶段公司的转变，拥有两个主要项目和多个正在进行的试验。

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战略：从平台到临床阶段的聚焦

首席执行官 Carmine Stengone 将 Contineum 描述为一家专注于神经科学、炎症和免疫学的小分子公司，特别强调肺纤维化。他表示，公司在过去几年中已从基于平台的药物发现模型转变为推进两个临床阶段资产的组织，并 “进行三项不同的临床试验”。

公司的主要全资项目是 PIPE-791，一种 LPA1 受体抑制剂，管理层认为它可能是 “同类最佳”。Contineum 还开发了 PIPE-307，一种能够穿透大脑的选择性 M1 受体抑制剂，与强生公司（Johnson & Johnson，J&J）合作。高管们反复指出他们所认为的这两种机制的外部临床验证，引用了其他公司或合作伙伴生成的数据作为其投资组合的风险降低因素。

PIPE-791：与百时美施贵宝 LPA1 项目的差异化

讨论的重点是 PIPE-791 相对于百时美施贵宝的 LPA1 受体拮抗剂 zimilparant 的潜在定位，后者预计将在 Q4 报告特发性肺纤维化（IPF）的三期数据，Stengone 引用了百时美施贵宝在进行性肺纤维化（PPF）和 IPF 两种分子上的先前数据，认为这是对目标的强有力验证，同时也认为 Contineum 可能能够解决感知的局限性。

Stengone 和首席医学官 Tim Watkins 强调了他们正在追求的几个差异化因素：

• 靶点覆盖率： 管理层表示，百时美施贵宝的药代动力学特征未能实现 “最高水平的靶点覆盖”，而 Contineum 认为完全的受体占用可能会转化为对用力肺活量（FVC）的益处。Contineum 表示，PIPE-791 在低至 1 毫克每日 的剂量下可以达到约 90% 的受体占用率。
• 给药和便利性： Contineum 强调 PIPE-791 是一种 每日一次（QD） 的分子，管理层表示这对通常较老的 IPF 人群可能很重要。
• 低血压信号： 高管们指出，百时美施贵宝讨论了低血压信号，并在三期中使用剂量递增策略。Contineum 表示，在其研究中 未观察到低血压信号，并且不预计需要递增，同时也承认低血压仍可能证明是一个类效应。
• 潜在的疼痛益处： 如果 PIPE-791 在探索性疼痛研究中显示信号，公司认为这可能支持肺纤维化人群的生活质量差异化，包括与类风湿关节炎相关的间质性肺病（RA-ILD）或系统性硬化症 ILD。

Watkins 补充说，如果 PIPE-791 耐受性良好，Contineum 将其视为一种潜在的 “基础” 疗法，可能比当前市场上的 IPF 药物更容易与其他药物联合使用，并指出联合用药可能很重要，因为现有疗法只是减缓疾病而不是停止它。

PIPE-791 二期 IPF 试验：设计和执行重点

Watkins 将 Contineum 正在进行的二期 IPF 研究描述为 “在严谨性上类似于三期”，尽管在规模上不相同。该试验设计为 108 名受试者 的研究，设有三个组（安慰剂和两个 PIPE-791 剂量组），持续 26 周，并允许背景治疗。他表示，入组标准与之前的 IPF 研究相似，但强调公司对执行的关注，特别是研究者培训、根据指南标准确认 IPF 诊断，以及确保高质量的肺活量测定和 FVC 测量。

Watkins 表示，该研究于去年年底启动，并已招募到首批患者，同时承认在众多竞争研究中启动 IPF 试验的操作复杂性。

PIPE-307 与 J&J 合作：MOONLIGHT 1 在 MDD 中的研究和交易经济

关于 PIPE-307，Stengone 表示 J&J 正在进行一项针对重度抑郁症（MDD）的二期概念验证研究。他将该研究描述为招募 124 名患者，设有两种给药方案，主要终点为 第五天的 MADRS 变化，他表示这与快速作用的抑郁药物如 Spravato 及之前的东莨菪碱临床验证相一致。当被问及什么构成临床上有意义的信号时，Watkins 表示他将依赖 J&J 来传达这一点。

Stengone 还提到之前的安全性学习，表示 Contineum 寻求一种 M1 选择性化合物以减轻抗胆碱能相关问题，并表示健康志愿者研究中的认知评估在多个领域未显示出损害。他补充说，之前工作的患者暴露包括每日一次的给药六个月，支持安全性和耐受性特征。

关于合作条款，Stengone 表示 2023 年的协议包括：

• 5000 万美元 的预付款
• 2500 万美元 的股权投资，支持 IPO
• 超过 10 亿美元 的里程碑，包括开发、监管和商业事件
• 特许权使用费 从低十几开始，逐步上升到高十几
• Contineum 参与共同开发/共同融资（少于 50%）的选择，这可能会将特许权使用费增加 “一个或两个百分点”，并可能将最高特许权使用费率提高到 20%

短期催化剂和财务状况

管理层确定了今年的三个主要催化剂：

• 探索性慢性疼痛研究，使用 PIPE-791，管理层警告这不应成为核心投资论点，但可能提供上行空间，并且重要的是，提供在治疗长达一个月的患者中的额外安全性/耐受性数据。
• 强生的 MDD 结果 来自 PIPE-307 项目，Stengone 表示可能在夏末或秋初公布。
• 百时美施贵宝的 3 期 IPF 数据 预计在第四季度发布，Contineum 表示这将是一个重要的外部验证事件。

关于资本配置，Stengone 表示 Contineum 的资金将持续到 2029 年中，并优先考虑 2 期 IPF 试验。他指出强生正在资助 PIPE-307 的持续开发，并表示公司继续运行内部发现引擎，同时承认临床开发将占用未来 “绝大部分” 资本。关于额外的合作伙伴关系，他表示公司与战略合作伙伴频繁交流，但不预见近期达成协议，倾向于先从 PIPE-791 在 IPF 中生成更多数据。

关于 Contineum Therapeutics NASDAQ: CTNM

Contineum Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发针对神经科学、炎症和免疫学适应症的创新口服小分子疗法，满足高度未满足的需求。其主要资产是 PIPE-791，一种新型的、能够穿透大脑的小分子抑制剂，针对溶血磷脂酸 1 受体 (LPA1R)，用于治疗特发性肺纤维化和进行性多发性硬化症 (MS)。该公司还开发 PIPE-307，一种新型的小分子选择性抑制剂，针对毒蕈碱型 1 M1 受体，用于治疗抑郁症和复发性多发性硬化症；以及 CTX-343，一种外周限制的 LPA1R 拮抗剂。

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