
Coherus 生物科学转向免疫肿瘤学,并在 Citizens 会议上强调 LOQTORZI 的增长及其新产品线
Coherus Oncology(納斯達克股票代碼:CHRS)在公民生命科學大會上進行了介紹,詳細説明了其轉向專注於免疫腫瘤學的戰略,由首席執行官 Denny Lanfear 領導。該公司已收購 Surface Oncology,並剝離了其生物仿製藥資產,債務減少近 4.8 億美元。LOQTORZI,一種 PD-1 療法,預計將產生可觀的收入,銷售額預計將從 2024 年的 1910 萬美元增長到 2025 年的 4080 萬美元。此外,tagmokitug,一種靶向 CCR8 的分子,正在研究多種癌症,包括通過與強生的合作研究前列腺癌
Coherus Oncology NASDAQ: CHRS 在公民生命科學會議上的演講中概述了其轉型,首席執行官 Denny Lanfear 將其描述為 “專注於克服癌症免疫抵抗的創新腫瘤學公司”,以商業化的 PD-1 治療和通過收購 Surface Oncology 獲得的兩個管線免疫腫瘤學資產為中心。
獲取 Coherus Oncology 警報:
轉型與資產負債表行動
Lanfear 表示,公司在 2023 年 9 月收購了 Surface Oncology,然後開始剝離其生物仿製藥資產。他表示,公司償還了近 4.8 億美元的債務,並在資產負債表上放置了 2.5 億美元以支持開發工作。
他還強調了將 UDENYCA 出售給 Intas 的交易,其中包括 4.83 億美元的預付款和在今年年底及 2027 年初到期的額外 7500 萬美元后續付款。Lanfear 表示,公司對獲得這些後續付款 “有相當大的信心”。
LOQTORZI 商業化與增長預期
Lanfear 將 LOQTORZI(toripalimab)定位為轉移性鼻咽癌的收入來源,並稱其為 “收入倍增器”,因為多個管線試驗正在與 toripalimab 聯合開發,可能擴展未來適應症。他表示,公司正在針對美國目前正在進行的試驗,瞄準 330 億美元的市場機會。
他將 LOQTORZI 描述為一種 “下一代” PD-1,具有高親和力結合和導致 PD-1 從 T 細胞表面內化的機制,他表示這在低 PD-L1 癌症中已轉化為活性。作為一個例子,他指出 LOQTORZI 在歐盟被標記用於低 PD-L1 食管癌,而 KEYTRUDA 和 OPDIVO 在低 PD-L1 食管癌中已失去美國標籤。
在鼻咽癌的臨牀結果方面,Lanfear 指出最近披露的六年生存數據,顯示中位生存期為 64.8 個月,而單獨化療為 33.7 個月。他表示,這支持了在 NCCN 指南中的最高排名,並推動了銷售增長。
在商業方面,Lanfear 表示 LOQTORZI 的銷售從 2024 年的 1910 萬美元增長到 2025 年的 4080 萬美元,每個季度都有系統性的增長。他表示,公司目標是每季度銷售增長約 10% 至 15%,並指出 2025 年的表現高於這一水平。
展望未來,Lanfear 預計 LOQTORZI 到 2028 年可能達到峯值市場份額,他將其描述為一個約 2.5 億美元的市場。他表示,公司預計將達到約 70% 的市場份額,相當於每季度約 4375 萬美元,年化約 1.75 億美元。他還提供了與費用覆蓋相關的內部 “停靠點”:
- 在 2026 年,管理層預計 LOQTORZI 每季度將達到約 1500 萬至 1600 萬美元,Lanfear 表示這將覆蓋整體商業成本(包括 COGS、特許權使用費和商業團隊成本)。
- 在 2027 年,LOQTORZI 預計將覆蓋公司的 “核心燒錢”(商業和人員成本),但不包括臨牀和開發費用。
Lanfear 表示,公司最近籌集了 5000 萬美元,並將其中 1000 萬至 1500 萬美元用於商業投資,包括每個地區增加一名銷售人員、建立內部銷售功能以及增加專門的退伍軍人事務資源。他還描述了在數據和信息系統上的支出增加,以識別罕見疾病患者,計劃將 “警報” 覆蓋率從 2025 年的 30%-35% 提高到未來兩年的 65%-70%。
Tagmokitug:CCR8 Treg 消耗與擴展組合
Lanfear 表示,tagmokitug 是一種針對 CCR8 的 T 細胞調節性細胞(Treg)消耗分子,已與 Surface 一起收購,正在頭頸癌和多種胃腸癌中進行研究,現在通過與 Johnson & Johnson 的合作在前列腺癌中進行研究。他強調,Treg 與預後不良相關,並可能導致腫瘤中的免疫抵抗。
他將 tagmokitug 描述為高度選擇性,稱其是唯一已知的 CCR8 分子,沒有非靶向結合,並且具有高親和力和良好的藥代動力學。他還強調了在 AACR 上展示的活檢數據,顯示在治療後頭頸癌組織中 CCR8 陽性細胞的消耗和伴隨的 CD8+ T 細胞浸潤,他將其描述為腫瘤微環境重塑。
在一個將 tagmokitug 與 toripalimab 結合的相鄰研究組中,Lanfear 指出影像學顯示 2.8 厘米的肺轉移在三到四個月內縮小,稱其為 “Treg 作用的驗證”。他表示,這些發現支持了更廣泛的開發,並幫助推動了與 J&J 的合作。
Lanfear 表示,J&J 的努力代表了首次將 Treg 消耗劑與 T 細胞結合劑結合,以及在前列腺癌中的首次 CCR8 方法。他表示,該研究預計將在今年下半年開始招募,數據預計在 2027 年上半年公佈。
Casdozokitug:IL-27 阻斷在一線 HCC
Lanfear 還詳細介紹了 casdozokitug,這是一種他描述為首創和 “唯一同類” 的抗 IL-27 拮抗劑。他表示,IL-27 在通過上調檢查點(包括 PD-1、LAG-3 和 TIGIT)、下調促炎細胞因子以及限制自然殺傷細胞活性來關閉屏障組織中的免疫反應中發揮作用。
他強調了一線肝細胞癌的結果,顯示 11 個客觀反應,包括 5 個完全反應,他引用的總體反應率為 38%,完全反應率為 17%。他還表示,反應似乎是持久的,一些患者接受治療多年。
Coherus 正在進行一項後續研究,使用兩種劑量的 casdozokitug,以與 Project Optimus 保持一致。該試驗評估了 casdozokitug 加 toripalimab 與單獨使用 toripalimab 和 bevacizumab 的效果。Lanfear 表示,toripalimab 在之前的中國研究中顯示出與 bevacizumab 的標準治療相當的療效,並表示公司對用 toripalimab 替代 atezolizumab 的信心,認為 “會有良好的結果”。管理層預計將在年中公佈結果。
即將發佈的結果和合作策略
在問答環節中,首席科學與開發官 Theresa LaVallee 表示,隨機的 II 期 HCC 研究將評估療效——特別是早期高完全反應率是否會重複——以及安全性,她表示這在一線治療中對於整體生存註冊終點至關重要。
LaVallee 還表示,初步的 HCC 中期數據可能顯示 casdozokitug 與對照組之間的等效性,反應可能會隨着時間的推移而加深,因為之前的結果在額外六個月內有所改善。對於 tagmokitug 研究,她表示該項目設計圍繞大約 40 名患者的評估,以應對 Project Optimus,並評估整體反應率和反應持續時間,同時瞭解哪種生物學背景(如 CCR8 Treg 密度或比例)最能預測活性,以優先考慮腫瘤類型。
最後,Lanfear 表示,公司預計將與其他治療方式(包括放療和抗體藥物偶聯物)達成更多合作協議,並打算在美國以外尋求 tagmokitug 和 casdozokitug 的許可。他表示 Coherus 擁有全球權利,並預計美國以外的合作伙伴將為關鍵試驗的費用做出貢獻,從而使開發成本更具可控性。
關於 Coherus Oncology NASDAQ: CHRS
Coherus Oncology, Inc 是一家商業階段的生物製藥公司,專注於開發、生產和商業化用於腫瘤支持和免疫腫瘤學的生物治療。公司成立於 2010 年,總部位於加利福尼亞州紅木城,Coherus 專注於已建立的腫瘤藥物的生物類似藥版本以及新型免疫治療候選藥物。
公司的主要市場產品包括 Udenyca(pegfilgrastim-cbqv)和 Fulphila(pegfilgrastim-jmdb),這兩種藥物是 Amgen 的 Neulasta 的生物類似藥,旨在減少接受骨髓抑制化療的患者感染的發生率。
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