
Coherus 生物科学转向免疫肿瘤学,并在 Citizens 会议上强调 LOQTORZI 的增长及其新产品线
Coherus Oncology(纳斯达克股票代码:CHRS)在公民生命科学大会上进行了介绍,详细说明了其转向专注于免疫肿瘤学的战略,由首席执行官 Denny Lanfear 领导。该公司已收购 Surface Oncology,并剥离了其生物仿制药资产,债务减少近 4.8 亿美元。LOQTORZI,一种 PD-1 疗法,预计将产生可观的收入,销售额预计将从 2024 年的 1910 万美元增长到 2025 年的 4080 万美元。此外,tagmokitug,一种靶向 CCR8 的分子,正在研究多种癌症,包括通过与强生的合作研究前列腺癌
Coherus Oncology NASDAQ: CHRS 在公民生命科学会议上的演讲中概述了其转型,首席执行官 Denny Lanfear 将其描述为 “专注于克服癌症免疫抵抗的创新肿瘤学公司”,以商业化的 PD-1 治疗和通过收购 Surface Oncology 获得的两个管线免疫肿瘤学资产为中心。
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转型与资产负债表行动
Lanfear 表示,公司在 2023 年 9 月收购了 Surface Oncology,然后开始剥离其生物仿制药资产。他表示,公司偿还了近 4.8 亿美元的债务,并在资产负债表上放置了 2.5 亿美元以支持开发工作。
他还强调了将 UDENYCA 出售给 Intas 的交易,其中包括 4.83 亿美元的预付款和在今年年底及 2027 年初到期的额外 7500 万美元后续付款。Lanfear 表示,公司对获得这些后续付款 “有相当大的信心”。
LOQTORZI 商业化与增长预期
Lanfear 将 LOQTORZI(toripalimab)定位为转移性鼻咽癌的收入来源,并称其为 “收入倍增器”,因为多个管线试验正在与 toripalimab 联合开发,可能扩展未来适应症。他表示,公司正在针对美国目前正在进行的试验,瞄准 330 亿美元的市场机会。
他将 LOQTORZI 描述为一种 “下一代” PD-1,具有高亲和力结合和导致 PD-1 从 T 细胞表面内化的机制,他表示这在低 PD-L1 癌症中已转化为活性。作为一个例子,他指出 LOQTORZI 在欧盟被标记用于低 PD-L1 食管癌,而 KEYTRUDA 和 OPDIVO 在低 PD-L1 食管癌中已失去美国标签。
在鼻咽癌的临床结果方面,Lanfear 指出最近披露的六年生存数据,显示中位生存期为 64.8 个月,而单独化疗为 33.7 个月。他表示,这支持了在 NCCN 指南中的最高排名,并推动了销售增长。
在商业方面,Lanfear 表示 LOQTORZI 的销售从 2024 年的 1910 万美元增长到 2025 年的 4080 万美元,每个季度都有系统性的增长。他表示,公司目标是每季度销售增长约 10% 至 15%,并指出 2025 年的表现高于这一水平。
展望未来,Lanfear 预计 LOQTORZI 到 2028 年可能达到峰值市场份额,他将其描述为一个约 2.5 亿美元的市场。他表示,公司预计将达到约 70% 的市场份额,相当于每季度约 4375 万美元,年化约 1.75 亿美元。他还提供了与费用覆盖相关的内部 “停靠点”:
- 在 2026 年,管理层预计 LOQTORZI 每季度将达到约 1500 万至 1600 万美元,Lanfear 表示这将覆盖整体商业成本(包括 COGS、特许权使用费和商业团队成本)。
- 在 2027 年,LOQTORZI 预计将覆盖公司的 “核心烧钱”(商业和人员成本),但不包括临床和开发费用。
Lanfear 表示,公司最近筹集了 5000 万美元,并将其中 1000 万至 1500 万美元用于商业投资,包括每个地区增加一名销售人员、建立内部销售功能以及增加专门的退伍军人事务资源。他还描述了在数据和信息系统上的支出增加,以识别罕见疾病患者,计划将 “警报” 覆盖率从 2025 年的 30%-35% 提高到未来两年的 65%-70%。
Tagmokitug:CCR8 Treg 消耗与扩展组合
Lanfear 表示,tagmokitug 是一种针对 CCR8 的 T 细胞调节性细胞(Treg)消耗分子,已与 Surface 一起收购,正在头颈癌和多种胃肠癌中进行研究,现在通过与 Johnson & Johnson 的合作在前列腺癌中进行研究。他强调,Treg 与预后不良相关,并可能导致肿瘤中的免疫抵抗。
他将 tagmokitug 描述为高度选择性,称其是唯一已知的 CCR8 分子,没有非靶向结合,并且具有高亲和力和良好的药代动力学。他还强调了在 AACR 上展示的活检数据,显示在治疗后头颈癌组织中 CCR8 阳性细胞的消耗和伴随的 CD8+ T 细胞浸润,他将其描述为肿瘤微环境重塑。
在一个将 tagmokitug 与 toripalimab 结合的相邻研究组中,Lanfear 指出影像学显示 2.8 厘米的肺转移在三到四个月内缩小,称其为 “Treg 作用的验证”。他表示,这些发现支持了更广泛的开发,并帮助推动了与 J&J 的合作。
Lanfear 表示,J&J 的努力代表了首次将 Treg 消耗剂与 T 细胞结合剂结合,以及在前列腺癌中的首次 CCR8 方法。他表示,该研究预计将在今年下半年开始招募,数据预计在 2027 年上半年公布。
Casdozokitug:IL-27 阻断在一线 HCC
Lanfear 还详细介绍了 casdozokitug,这是一种他描述为首创和 “唯一同类” 的抗 IL-27 拮抗剂。他表示,IL-27 在通过上调检查点(包括 PD-1、LAG-3 和 TIGIT)、下调促炎细胞因子以及限制自然杀伤细胞活性来关闭屏障组织中的免疫反应中发挥作用。
他强调了一线肝细胞癌的结果,显示 11 个客观反应,包括 5 个完全反应,他引用的总体反应率为 38%,完全反应率为 17%。他还表示,反应似乎是持久的,一些患者接受治疗多年。
Coherus 正在进行一项后续研究,使用两种剂量的 casdozokitug,以与 Project Optimus 保持一致。该试验评估了 casdozokitug 加 toripalimab 与单独使用 toripalimab 和 bevacizumab 的效果。Lanfear 表示,toripalimab 在之前的中国研究中显示出与 bevacizumab 的标准治疗相当的疗效,并表示公司对用 toripalimab 替代 atezolizumab 的信心,认为 “会有良好的结果”。管理层预计将在年中公布结果。
即将发布的结果和合作策略
在问答环节中,首席科学与开发官 Theresa LaVallee 表示,随机的 II 期 HCC 研究将评估疗效——特别是早期高完全反应率是否会重复——以及安全性,她表示这在一线治疗中对于整体生存注册终点至关重要。
LaVallee 还表示,初步的 HCC 中期数据可能显示 casdozokitug 与对照组之间的等效性,反应可能会随着时间的推移而加深,因为之前的结果在额外六个月内有所改善。对于 tagmokitug 研究,她表示该项目设计围绕大约 40 名患者的评估,以应对 Project Optimus,并评估整体反应率和反应持续时间,同时了解哪种生物学背景(如 CCR8 Treg 密度或比例)最能预测活性,以优先考虑肿瘤类型。
最后,Lanfear 表示,公司预计将与其他治疗方式(包括放疗和抗体药物偶联物)达成更多合作协议,并打算在美国以外寻求 tagmokitug 和 casdozokitug 的许可。他表示 Coherus 拥有全球权利,并预计美国以外的合作伙伴将为关键试验的费用做出贡献,从而使开发成本更具可控性。
关于 Coherus Oncology NASDAQ: CHRS
Coherus Oncology, Inc 是一家商业阶段的生物制药公司,专注于开发、生产和商业化用于肿瘤支持和免疫肿瘤学的生物治疗。公司成立于 2010 年,总部位于加利福尼亚州红木城,Coherus 专注于已建立的肿瘤药物的生物类似药版本以及新型免疫治疗候选药物。
公司的主要市场产品包括 Udenyca(pegfilgrastim-cbqv)和 Fulphila(pegfilgrastim-jmdb),这两种药物是 Amgen 的 Neulasta 的生物类似药,旨在减少接受骨髓抑制化疗的患者感染的发生率。
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