Day One Biopharmaceuticals 宣布 OJEMDA 销售大幅增长，并在 TD Cowen 会议上设定了 2026 年 2.25 亿至 2.5 亿美元的预期目标

Day One Biopharmaceuticals NASDAQ: DAWN 的高管在 TD Cowen 第 46 届年度医疗会议的炉边谈话中强调了 OJEMDA 商业势头的加速，并概述了多个即将到来的临床催化剂。

公司的首席财务官兼首席运营官 Charles York 表示，2025 年对 Day One 来说是一个 “美好的一年”，因为它在儿童低级别胶质瘤获批后实现了 OJEMDA 销售的第一完整年。York 报告称，公司在 2025 年的收入超过 1.55 亿美元，同比增长超过 170%。他补充说，结果在下半年有所增强，第四季度收入超过 5200 万美元，环比增长 37%。

启动指标：新患者启动和持续性

在讨论公司如何评估 OJEMDA 启动时，York 表示 Day One 主要关注两个指标：新患者启动（NPS）的增长和治疗持续时间（持续性）。York 表示，2025 年下半年按标签的新患者启动与上半年相比增长了大约 25%，这部分归因于额外的医生教育和在 ASCO 上展示的数据。

关于持续性，York 表示公司在商业环境中继续看到平均约 17 个月的治疗持续时间，媒体基数为 19 个月。他指出，由于 OJEMDA 在商业市场上上市的时间相对较短——到年底大约 20 个月——公司预计随着更多患者在治疗中停留更长时间，平均持续时间将会增加。

研发负责人 Mike Vasconcelles 表示，医生的熟悉度提高正在将使用转向二线治疗。他表示，在 FIREFLY-1 关键研究中，患者的中位数先前治疗次数为三次，而最近的商业经验显示二线使用的增加。Vasconcelles 补充说，Day One 的团队已经识别出可能影响持续性的实际因素，包括对皮疹的早期管理——被描述为可管理但可能对青少年造成干扰——以及剂量减少的作用。York 补充说，当患者减少剂量时，观察到更大的持续性，并指出公司的定价方式使得从其角度看，剂量减少在经济上是等效的。

长期数据和即将发布的研究

Vasconcelles 指出在 ASCO 上展示的数据解决了关于对儿童正常生长潜在影响的担忧。他表示，公司展示了 “几乎所有” 患者在停止治疗后都表现出追赶生长或与其年龄相符的生长速度，这对医生和家庭来说是令人安心的。

他还引用了在 2025 年底的神经肿瘤会议上展示的 FIREFLY-1 的长期跟踪数据，强调了 OJEMDA 之后下一次治疗的时间和无治疗间隔等指标。Vasconcelles 表示，下一次治疗的中位时间 “接近 43 个月”，而无治疗间隔超过一年。他表示，近 80% 的儿童在完成 OJEMDA 的完整疗程后保持一年不接受治疗，而医生预计即使有一半的患者在一年内不接受治疗也是有意义的。

Vasconcelles 表示，公司已向同行评审期刊提交了一篇论文，并希望该出版物在年中可用，他将其视为支持医生教育的有意数据发布节奏的一部分。

2026 年收入指引和增长驱动因素

York 表示，Day One 预计 2026 年的净产品收入为 2.25 亿至 2.5 亿美元。他将中间值描述为大约 50% 的同比增长，并表示该范围的低端和高端之间的差异反映了在会议期间讨论的相同运营杠杆的执行——即通过额外的数据和医生教育来增加新患者启动和改善持续性。

前线机会和试验进展

Vasconcelles 讨论了公司在儿童低级别胶质瘤中的前线研究，称其为该疾病有史以来最大的随机对照试验，并将 tovorafenib 与研究者选择的化疗进行比较。他表示，鉴于已经生成的复发设置数据，Day One 对成功有 “很高的期望”。

他还强调观察到公司在临床经验或临床前模型中未见到某些疗法暴露后获得的突变。作为潜在再治疗的支持，他表示 FIREFLY-1 包括了停止治疗后进入无治疗观察期的患者，然后再次接受 OJEMDA 治疗，耐受良好并取得抗肿瘤反应。Vasconcelles 表示，前线研究的设计为 “治疗至进展”，与 FIREFLY-1 大约 26 周期（约两年）的结构不同，他认为治疗至进展的经验可能支持随时间推移的长期使用模式。

当被问及前线机会的规模时，Vasconcelles 表示，如果有数据和标签支持，能够在前线接受 OJEMDA 的美国患者数量 “大致与” 在二线或后续线中符合条件的患者数量相同。

管道更新：DAY301 和 Emi-Le

除了 OJEMDA，York 和 Vasconcelles 概述了管道读数繁忙的一年。York 表示，Day One 预计在年中发布 Emi-Le 的数据，这是一种针对 B7-H4 的抗体药物偶联物（ADC），正在开发用于腺样囊性癌（ACC）。他还表示，公司预计在 2026 年下半年获得 DAY301 的首次临床数据，这是一种 PTK7 靶向的 ADC，已经招募患者约一年。

• DAY301 (PTK7 ADC)： York 表示该项目于 2024 年中期获得许可，并在 2024 年下半年给第一位患者用药。Vasconcelles 表示公司已通过剂量递增，并在达到推荐的扩展二期剂量之前就看到了抗肿瘤信号。他表示，年末更新预计将支持关于 “组织学特异性或肿瘤特异性扩展队列” 的决策，包括耐受性、抗肿瘤信号的特异性以及药代动力学和潜在药效学标志物的讨论。
• Emi-Le (B7-H4 ADC)： York 表示公司的投资论点基于 ACC，强调对新药相对短期路径的信心。Vasconcelles 称 ACC 为 “严峻的临床情况”，没有批准的治疗方案，并表示 Day One 专注于 “尽快” 推进该项目以帮助患者。他还提到，随着拓扑异构酶基础的 ADC 进入早期治疗，三阴性乳腺癌（TNBC）出现了 “新兴的未满足需求”，尽管他将公司的方法描述为顺序而非基于 TNBC。

关于 Emi-Le 的安全性，Vasconcelles 表示公司计划在年中提供更新，并强调迄今为止的临床数据显示其基于 auristatin 的载体和新型连接子 “没有血液毒性、没有神经病、没有眼部毒性”，他表示这一点在早期世代连接子 - 载体方法的更广泛背景下是显著的。

在结束发言中，York 表示他相信 Day One 正在建立一个 “持久的增长故事”，并强调公司员工的执行力，包括整合 Mersana 收购的工作。

关于 Day One Biopharmaceuticals NASDAQ: DAWN

Day One Biopharmaceuticals, Inc NASDAQ: DAWN 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于针对肿瘤的靶向疗法的发现和开发。该公司采用精准医学方法，利用生物标志物驱动的策略来识别最有可能对其研究化合物产生反应的患者群体。通过集中于经过良好验证的癌症分子驱动因素，Day One 旨在提供具有重要临床益处潜力的首创或最佳疗法。

公司的管线包括多个处于不同开发阶段的小分子候选药物。

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