AnaptysBio 在 TD Cowen 医疗保健会议上详细阐述了其拆分为 RoyaltyCo 和生物制药公司的计划

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AnaptysBio（纳斯达克代码：ANAB）在 TD Cowen 第 46 届年度医疗会议上概述了将其业务分拆为两家上市公司的计划，管理层将此举视为释放不断增长的特许权使用费流的价值，同时让剩余的生物制药业务专注于管线开发。

计划分拆为特许权使用费和生物制药业务

总裁兼首席执行官 Daniel Faga 表示，公司已公开提交了 10 号表格，并 “按计划” 在接下来的几个月内完成生物制药业务与特许权使用费业务的分拆。在拟议的结构下，特许权公司将保留对葛兰素史克（GSK）Jemperli 的特许权以及与 imsidolimab 相关的未来特许权，而生物制药公司将持有 ANB033（CD122 拮抗剂）、ANB101（BDCA-2 调节剂）、rosnilimab、现金以及转入开发专注实体的员工。

Faga 将特许权业务描述为一家 “虚拟公司”，员工不足 10 人，年化运营费用低于 1000 万美元，他表示这意味着 EBIT 利润率在 “90% 以上”。他表示，该战略旨在为股东带来价值，而不是建立一个收购型的特许权平台。

特许权资产：Jemperli 增长和 imsidolimab 时间表

Faga 强调 Jemperli 是特许权业务的主要价值驱动因素，他表示该药物在 2025 年时的年化收入 “远超 14 亿美元”，并且由于一线子宫内膜癌的推动，季度增长在 “中十几” 之间。他将市场份额的增长归因于与 Keytruda 相比的生存数据差异，并表示大约一年前获得批准的欧洲市场可能会随着报销的扩大而看到 “显著增长”。

他还指出了 GSK 即将发布的数据催化剂，包括今年一项关键直肠癌试验的生存数据，并提到其他数据发布，包括预计在年底前根据 ClinicalTrials.gov 发布的二期 dMMR 结肠癌数据集，以及正在进行的 dMMR 结肠癌和头颈癌的关键试验。

关于 imsidolimab，Faga 表示合作伙伴 Vanda 在 12 月提交了生物制剂许可申请（BLA），现在的 PDUFA 日期为今年 12 月，他表示这可能使特许权公司在年底时拥有第二个商业阶段的特许权资产。

资本配置和管理预期

Faga 表示 AnaptysBio 年初时拥有 3.1 亿美元现金。他建议特许权业务需要的现金有限，约 2000 万美元将提供足够的资金。他表示，特许权公司预计在 “起步阶段” 就实现 GAAP 正收益，并在 2027 年下半年实现现金流正收益。

对于生物制药公司，他描述了与 ANB033 开发相关的资金情景：

• 约 1 亿美元 的现金可以支持运营到 2027 年下半年，并支持 ANB033 在腹腔疾病和嗜酸性食管炎（EoE）中的二期试验，假设成功。
• 约 2 亿美元 可以将资金延续到 2028 年下半年，并支持额外的二期试验启动。

Faga 表示最终的现金分配仍在评估中，是 “最后要解决的事情之一”。他还提到公司回购了超过 11% 的股票，认为 Jemperli 特许权流的价值与公司的整体估值之间仍存在 “套利”。

关于治理，Faga 表示生物制药公司的董事会将是当前董事会的 “超级多数子集”，他将负责生物制药业务。他表示公司尚未宣布特许权业务的董事会和管理结构，并补充说这不需要一个大型管理团队。

GSK 诉讼聚焦于组合开发义务

Faga 谈到了与 GSK 的持续争议，强调分拆与诉讼无关，争议不涉及 GSK 对 Jemperli 的单药开发。他表示 AnaptysBio 的索赔与其认为 GSK 在组合开发中违反合同义务有关，包括仅与 Jemperli 作为 PD-1 进行开发的独占义务、披露义务，以及推动 “最佳商业回报” 的义务。

他说 GSK 在 11 月提起诉讼，指控 AnaptysBio 拒绝合同，AnaptysBio 随后提起了诉讼。他表示此事定于 7 月 14 日在特拉华州衡平法院审理。

生物制药管线：rosnilimab、ANB033 和 ANB101

关于 rosnilimab 在类风湿性关节炎（RA）中的应用，Faga 引用了一项二期 b 研究的数据，显示三个月时具有统计学意义，六个月时反应加深，九个月时停药后持续性。他将其描述为 “十多年来首次显示 RA 疾病修饰的药物”，并表示公司计划在第一季度与 FDA 举行二期会议，以定义三期参数和成本。他重申公司不打算单独商业化 RA，也不计划使用为 ANB033 预留的现金资助三期项目，表明需要合作。

对于 ANB033，Faga 详细说明了针对 CD122 以阻断 IL-15 和 IL-2 信号的理由，旨在通过针对上皮内淋巴细胞和相关免疫通路来解决腹腔疾病中的炎症。他表示 AnaptysBio 正在进行两个腹腔疾病队列的研究：一项是针对评估与安慰剂相比预防绒毛损伤和症状恶化的谷蛋白挑战研究，另一项是在没有谷蛋白挑战的情况下治疗更广泛绒毛破坏的患者，以评估通过绒毛高度与隐窝深度（VHCD）比率的粘膜愈合。他表示公司预计在今年第四季度报告这两个数据集。

Faga 表示，谷蛋白挑战研究是一个 30 名患者的 1:1 随机试验，旨在检测与安慰剂相比在 VHCD 和症状评分上的差异。对于粘膜愈合队列，他将结果描述为更具探索性，目标是在 12 周内观察 VHCD 的方向性或数值改善。

在讨论商业机会时，Faga 估计美国有超过 200 万人患有乳糜泻，其中约 100 万人通过活检确诊，并表示大约 25 万名确诊患者对无谷蛋白饮食无反应，仍然存在绒毛损伤——这是治疗的初步目标人群。

他还将 EoE 描述为 ANB033 的第二个计划适应症，引用了来自 IL-15 靶向剂的人类数据，显示通过对 CD8 细胞的影响减少嗜酸性粒细胞的招募，并认为 CD122 拮抗作用可以解决 CD8 驱动的通路和 TH2/ILC2 相关的炎症。他指出，dupilumab 是 EoE 中唯一批准的治疗药物，并表示多达 30% 的患者没有反应，且无反应部分与 IL-15 的增加有关。

最后，关于 ANB101（BDCA-2 调节），Faga 表示公司正在进行一项 1A 期健康志愿者研究，以评估药代动力学和药效学效应，包括半衰期和与浆细胞样树突状细胞耗竭相关的 “长期 PD 效应”。他提到 Biogen 正在进行的系统性红斑狼疮和皮肤性红斑狼疮的 3 期项目，预计今年晚些时候会有结果，并表示 AnaptysBio 的目标是将 ANB101 定位为与已建立的临床基准相比的差异化候选药物。

关于 AnaptysBio NASDAQ: ANAB

AnaptysBio, Inc 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于免疫学和炎症领域治疗性抗体产品候选药物的发现和开发。公司成立于 2012 年，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，AnaptysBio 利用专有的体细胞超突变平台快速生成和优化具有最佳疗效和安全性特征的人类抗体。公司的技术旨在加速针对一系列免疫介导疾病的靶点验证和候选药物选择。

公司的管线包括多个针对皮肤病和炎症性疾病的临床阶段项目。

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