Arcutis Biotherapeutics 在 TD Cowen 会议上重点展示了 ZORYVE 的增长、2025 年收入超预期以及关键的 FDA 里程碑

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Arcutis Biotherapeutics NASDAQ: ARQT 的高管在 TD Cowen 第 46 届年度医疗会议上的演讲和炉边谈话中强调了 ZORYVE 最近强劲的商业表现，并概述了近期的监管和管道里程碑。

第四季度表现和 2025 年业绩

首席执行官 Frank Watanabe 表示，公司在 2025 年第四季度和全年交出了 “非常强劲” 的业绩，第四季度净收入为 1.275 亿美元，全年为 3.72 亿美元。Watanabe 表示，第四季度的结果超出了市场共识预期，并强调公司在 2025 年 “有效地” 将处方数量翻了一番。

首席商业官 Todd Edwards 补充说，第四季度净收入较第三季度增长 29%，其中包括 19% 的需求增长。Edwards 表示，所有产品在第四季度的表现均较第三季度有所增长。他还表示，公司继续将毛利转净利控制在 50% 左右，并预计这一比例在 2026 年之前将保持稳定，同时提到与扣除重置和补充时间相关的第一季度季节性因素。Edwards 还提到了一场冬季风暴对第一季度的影响。

商业策略：类固醇转换、销售团队扩展和支付方覆盖

管理层多次将 ZORYVE 的增长机会框定为从局部类固醇转换的故事。Edwards 引用了数据，显示在皮肤科针对 ZORYVE 指示的三种炎症性皮肤病中，共开具了 2400 万 份局部处方，其中局部类固醇占 64%，非类固醇局部药物占 7%——相比几季度前的约 4% 有所上升。他表示，ZORYVE 在非类固醇局部市场中占据领先份额，并正在捕获该市场的较大部分增长。

在被问及 2026 年需求的持续性时，Edwards 表示，公司在第四季度看到了强劲的新处方增长，并计划将皮肤科销售团队扩展 30 名代表，达到 160 名 皮肤科代表。他表示，目的是增加对中等处方者的拜访频率，同时保持对高处方者的拜访频率。

Watanabe 还指出，公司将结束与初级保健的合作关系，并将这些工作内部化，建立专门的初级保健和儿科销售能力，与皮肤科团队并行。Edwards 表示，Arcutis 计划在 7 月 1 日 之前完成皮肤科扩展和初步 30 人 的初级保健/儿科团队的招聘、培训和上岗。他表示，皮肤科的生产力通常在大约三个月内显现影响，而初级保健和儿科可能需要更长时间，可能会延续到下半年的时间。Watanabe 将初步的初级保健建设形容为一个 “试点”，将覆盖特定的提供者子集，并可以在有利可图的情况下进行扩展。

关于支付方的接入，Edwards 表示，公司拥有 “卓越” 的商业覆盖，通常只需一步类固醇要求。他表示，大约一半 的医疗补助受益人通过单一步骤获得接入。Watanabe 和 Edwards 强调了一项医疗保险的发展：Arcutis 获得了 约三分之一 的医疗保险受益人的接入，并表示 ZORYVE 是医疗保险处方清单上 “唯一的品牌局部药物”。Edwards 表示，公司预计在 2027 年 1 月 1 日 开始增加额外的医疗保险覆盖机会，并有可能在 2026 年提前获得一些接入，具体取决于合同周期。

产品组合和儿科机会

Edwards 描述了当前的产品组合，表示 ZORYVE 泡沫约占业务的 50%，支持的适应症包括脂溢性皮炎和头皮/身体银屑病，以及他所称的高度差异化的配方。他表示，ZORYVE 0.3% 的银屑病药膏和两种特应性皮炎产品（0.15% 和 0.5%）“大致相等”，管理层预计所有 SKU 都将实现增长，泡沫产品将继续保持强劲增长，特应性皮炎的增长也将 “强劲”，考虑到该市场的规模。

Watanabe 讨论了儿科扩展，表示 Arcutis 预计在 6 月底之前获得 2-5 岁 的斑块型银屑病批准，并计划在 第二季度 针对 3-24 个月 的特应性皮炎患者提交 NDA，基于 INTEGUMENT 婴儿试验。他表示，儿科银屑病相对不常见，可能不会成为主要的独立催化剂，但可以支持更广泛的 “光环” 效应，提升安全性认知。他强调了婴儿特应性皮炎的机会，指出除了局部类固醇外，该年龄组几乎没有 FDA 批准的选择，并表示医生在发布顶线数据后表现出强烈的兴趣。

管道：新的 ZORYVE 研究和 ARQ-234

Watanabe 表示，公司正在评估 ZORYVE 除当前批准外的其他用途，目前正在进行针对脓疱性皮肤病（HS）和白癜风的 II 期研究。他引用了一些已发表的病例系列，称其令人鼓舞，包括报告显示在局部类固醇治疗失败后，儿童面部白癜风患者对 ZORYVE 有反应，以及一系列 HS 病例在四周内显示出快速反应。Arcutis 预计在今年 第四季度 发布白癜风的结果，并计划在那时决定是否推进到 III 期；预计明年 第一季度 将获得一项关键 HS 研究的结果，并在类似的 III 期决策点上。Watanabe 还表示，公司可能会在今年开始针对其他疾病的额外概念验证研究。

另外，渡边强调了 ARQ-234，他将其描述为一种针对特应性皮炎的新颖方法，通过激活免疫检查点（CD200）。他说，该靶点仅在活化的免疫细胞上表达，可能在不抑制免疫的情况下正常化免疫反应。他引用了另一家公司在同一靶点上的研究数据，表明改善可能在停止给药后持续，暗示可能的缓解，并表示 Arcutis 预计将在本季度将 ARQ-234 投入临床。

竞争、知识产权和现金流

在被问及竞争时，渡边表示他将市场视为 “两种产品的市场”，并表示他对最近批准的竞争对手 PDE4 抑制剂并不担心，并将其与罗氟米特在效力、给药、制剂、适应症广度和皮肤科商业足迹等方面进行了对比。

关于知识产权，渡边表示公司拥有 27 项已授予的美国专利 覆盖 ZORYVE。他表示，泡沫的专利保护延续至 2042 年，而乳膏的专利保护延续至 2037 年。他还讨论了一家约两年前的 ANDA 申请者，该申请者遇到了 FDA 问题，并同意在暂停期间延迟 Hatch-Waxman 诉讼时限；他表示如果该项目恢复，Arcutis 将重新启动诉讼，并对胜诉充满信心。

在财务方面，渡边表示 Arcutis 在上个季度达到了 现金流平衡，并预计未来将保持季度现金流平衡，包括持续的生命周期管理和 ARQ-234 的开发。他表示公司在上个季度增加了 2600 万美元 的现金到资产负债表，并将其现金流视为在没有重大业务发展的情况下 “有效无限”。虽然他说盈利能力可能因非现金项目而波动，但他强调了现金流的纪律性。

在结束评论时，渡边表示他认为投资者可能低估了 ZORYVE 的长期潜力和管道的价值，而爱德华兹再次指出类固醇转换机会的规模是一个关键驱动因素。

关于 Arcutis Biotherapeutics NASDAQ: ARQT

Arcutis Biotherapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化针对免疫炎症性皮肤疾病的创新疗法。公司的研发工作集中在针对性治疗上，旨在解决如斑块型银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎和白癜风等疾病的基础生物学。Arcutis 采用精准医学的方法，提供局部疗法，旨在提高疗效和耐受性，相较于现有治疗选择。

在 2022 年 8 月，Arcutis 获得了美国的批准。

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