Aclaris Therapeutics 在奥本海默医疗保健会议上重点介绍了 AD 和哮喘数据的催化剂

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Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS 的高管在 Oppenheimer 年度医疗会议上介绍了公司的临床阶段管道和即将到来的催化剂，强调了在单克隆抗体、双特异性抗体和小分子激酶抑制剂方面针对炎症和免疫疾病的项目。

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公司概况及管道节奏

Aclaris 自我描述为一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发针对炎症和免疫领域重大未满足需求的大分子和小分子治疗药物。管理层强调团队在 MedImmune/AstraZeneca、Centocor/J&J、GSK 和 Pfizer 等公司的药物开发经验，指出有将项目 “从发现到市场” 的经验。

根据演讲者的说法，Aclaris 目前有三个临床阶段项目正在进行或已完成 II 期的概念验证工作，还有一个项目预计将在今年晚些时候达到 IND 提交。管理层多次将 2026 年描述为公司一个重要的年份，同时指出预计在今年下半年会有多个数据发布。

Bosakitug：用于特应性皮炎的抗 TSLP 抗体

该公司最先进的已披露项目是 bosakitug，一种正在研究特应性皮炎（AD）的抗 TSLP 单克隆抗体。管理层表示，基于结合特性，bosakitug 具有他们认为的 “最佳类潜力”，特别提到其对 TSLP 的 约 400 小时的保留时间，而 “tezepelumab 的保留时间约为 20 小时或更短”，其他抗体的保留时间甚至更短。

Aclaris 之前已完成了针对 AD 的 II 期概念验证研究。在讨论早期研究时，管理层报告了 超过 90% 的 EASI-75 反应 和 超过 80% 的 “IJ01” 反应者，同时指出该研究为开放标签。这些结果支持了进入更大规模的 II 期 AD 研究，管理层表示预计将在今年下半年发布 顶线数据。

在给药方面，管理层表示 bosakitug 具有自然的 23 天半衰期，并建议保留时间和 II 期观察结果支持 每两到三个月给药一次 的可能性。他们指出，在概念验证研究中，最后一次给药后的 EASI-75 反应持续了三个月。然而，该公司在 II 期试验中使用 两周给药方案，将其描述为旨在最大化暴露并评估 TSLP 作为 AD 中独立靶点的严格测试，同时通过使用照片等入组措施尽量减少安慰剂反应。

当被问及是否会将 bosakitug 扩展到 AD 以外的适应症时，管理层表示 Aclaris 并未直接追求额外的适应症。他们提到了一家名为 CTTQ 的公司，描述其与 Biohaven 之前有过关系，该公司正在研究 bosakitug 的呼吸适应症，包括在重度哮喘中的 III 期试验、慢性鼻窦炎伴鼻息肉的 III 期试验，以及在中国的 COPD II 期试验。Aclaris 表示专注于 AD，并会考虑在结果强劲的情况下进行合作。

ATI-052：双特异性靶向 TSLP 和 IL-4R

Aclaris 还讨论了 ATI-052，这是一种将 bosakitug 中使用的 TSLP 结合成分与抗 IL-4 受体成分结合的双特异性抗体。管理层强调了健康志愿者的 I 期结果，重点关注药代动力学、药效学和安全性。

在健康志愿者研究中，该公司表示其工程化的 ATI-052 采用 YTE 突变，以帮助抵消与 IL-4 受体结合相关的靶向介导药物处置。管理层报告了 ATI-052 的 26 天半衰期，并将其与他们描述的半衰期较短的 dupilumab 进行对比，以及与 Sanofi 竞争者候选药物（lunsekimig）进行对比，后者的半衰期为八到九天。他们表示观察到的半衰期可能支持 八到十二周的给药间隔，具体取决于剂量。

管理层还描述了临床前和体外数据，表示 ATI-052 在 PBMC 测定中显示出 四倍的效力，与 tezepelumab 加 dupilumab 的组合相比，抑制 TSLP/IL-4 激活的 TARC 反应。在使用健康志愿者全血进行的药效学测试中，管理层表示 ATI-052 在 360 mg 剂量下显示出 长达六周的 100% 抑制 TSLP 反应，而对于 IL-4 激活的反应则显示 “长达约三周的 100% 抑制”，并在六周内几乎完全抑制。

在安全性方面，管理层表示 ATI-052 在健康志愿者中的安全性特征 “很好”，报告没有与该分子相关的安全发现，没有结膜炎，且不良事件被描述为 1 级。

AD 和哮喘的 I 期 b 研究；小分子 ITK 项目

该公司表示已启动两项 ATI-052 的 I 期 b 研究：一项针对 AD（在一月份宣布），另一项针对哮喘（在本周早些时候宣布）。对于 AD 的 I 期 b，管理层表示试验招募 12 名受试者，采用 3:1 随机分配（九名活性，三名安慰剂），基线 EASI 评分为 21，描述该人群比 bosakitug AD 研究更为严重。给药为 480 mg 每周给药五次，总计 28 天，随后在第 57 天进行评估。终点包括 EASI、BSA 和 IGA，公司计划进行广泛的 PD 工作，包括胶带条，随访延长至第 141 天。

对于哮喘的 1b 期，管理层表示研究计划招募 16 名中度哮喘患者（GINA 2 至 4 级），采用 3:1 随机分组（12 名活性组，4 名安慰剂组）。患者将在基线接受 单次 480 毫克剂量，主要终点将在第 28 天评估，重点关注 FeNO 降低和 FEV1 改善。初始人群被描述为 TH2 高，FeNO 截止值大于 35，后续研究预计将探索 TH2 低人群。

管理层表示，两个 1b 期研究的数据预计将在 今年下半年 公布，可能在 bosakitug II 期 AD 结果之前。高管们认为，ATI-052 通过结合 TSLP 和 IL-4 通路抑制，可能相较于已批准的疗法提供优势，潜在地扩大对更广泛哮喘人群（包括 T2 低人群）的覆盖，并提供相对于 dupilumab 更少的给药频率，同时也开启了 AD 的机会。

在小分子方面，Aclaris 讨论了 ATI-2138，被描述为一种有效的 ITK/JAK3 双重抑制剂。管理层表示，公司认为 ITK 和 JAK3 的表达仅限于免疫系统，并认为这可能支持比其他 JAK 抑制剂更好的安全性，引用了其慢性毒理学研究和临床数据。对于适应症选择，公司表示正在考虑具有机制适配和 “白色空间” 的领域，确定 脱发症 作为潜在的主要适应症，并提到与哥伦比亚大学的 Angela Christiano 合作的严重脱发模型的前临床工作。管理层表示，预计将在 本季度末 选择 ATI-2138 的主要适应症。

Aclaris 还强调了一项下一代 ITK 选择性努力，旨在减少 JAK3 的交叉反应性。管理层确定 ATI-9494 作为 ITK/TXK 抑制剂，并表示该化合物目前正在进行 IND 启用的毒理学研究，目标是在今年年底前提交 IND。公司总结其方法为寻求 “类似 JAK 的活性，具有更好的安全性”。

关于 Aclaris Therapeutics NASDAQ: ACRS

Aclaris Therapeutics, Inc NASDAQ: ACRS 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于皮肤病和相关罕见疾病的新型小分子疗法。公司的产品管线包括多个旨在解决慢性炎症性皮肤病和非黑色素瘤皮肤病变的候选药物。主要项目包括 ATI-50002，一种用于去除传染性软疣的外用药物，处于后期开发阶段；ATI-50003 用于治疗寻常疣；ATI-1501，一种针对瘙痒性疾病的口服 JAK1/2 抑制剂；以及 ATI-450，一种用于炎症适应症的口服 MK2 抑制剂。

Aclaris 成立于 2016 年，总部位于宾夕法尼亚州马尔文，利用专有化学平台和转化研究能力推进多个临床和前临床候选药物。

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