Corbus 制药公司宣称 2026 年将是 “催化剂丰富” 的一年，CRB-701 和 CRB-913 的数据即将发布

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Corbus Pharmaceuticals NASDAQ: CRBP 在 Oppenheimer 第 36 屆年度醫療會議上概述了一個 “催化劑豐富” 的 2026 年，首席執行官 Yuval Cohen 強調了公司兩個臨牀階段項目的即將到來的年中和年末數據發佈：CRB-701，一種用於腫瘤學的 Nectin-4 抗體藥物偶聯物（ADC），以及 CRB-913，一種用於肥胖症研究的口服外周限制型 CB1 逆激動劑。

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公司概況及 2026 年重點

Cohen 表示，Corbus 是一家位於馬薩諸塞州諾伍德的小型組織，擁有 36 名員工，並描述其管線為不尋常，因為它涵蓋了兩個非常不同的治療領域。他強調這兩個項目在 2025 年底產生了初步數據，並且預計在 2026 年夏季的額外結果可能是 “真正指數級” 的，而不是增量的。

CRB-701：Corbus 如何説它與 PADCEV 的不同

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CRB-701 是一種針對 Nectin-4 的 ADC，攜帶 MMAE 藥物，與輝瑞/Astellas 的批准產品 enfortumab vedotin (PADCEV) 概念相似。Cohen 認為，關鍵的區別在於結構，可能會轉化為不同的安全性和劑量特徵。

根據 Cohen 的説法，CRB-701 使用一種專有抗體（不是 enfortumab），它靶向不同的 Nectin-4 表位，並且在體外的內化率約為 enfortumab 的兩倍，這意味着更多的 ADC 在結合後被腫瘤細胞吸收。他還表示，CRB-701 使用特定位點偶聯（“點擊” 技術），導致精確的藥物與抗體比（DAR）為 2，而 PADCEV 的舊 “隨機” 偶聯方法的平均 DAR 約為 3.8。

Cohen 表示，結果是一個 “超穩定” 的 ADC，更緊密地保持 MMAE，即使在較高的藥物濃度下，遊離 MMAE 的循環水平也較低。他將此與潛在的較少外周神經病和皮膚毒性聯繫在一起，並且能夠減少給藥頻率，同時仍能提供強效的抗腫瘤效果。

在戰略上，Cohen 表示 Corbus 並不試圖直接與 PADCEV 在膀胱癌中競爭，指出小公司挑戰既定標準治療的困難。相反，他表示公司正在追求在 Nectin-4 是合理靶點且 PADCEV 不是直接競爭對手的腫瘤類型中的 “空白泳道”。

CRB-701 的安全性和早期療效信號

在安全性方面，Cohen 將外周神經病描述為一個突出的差異點。他表示，Corbus 的數據集與其中國合作伙伴的經驗總計 “數百名患者”，外周神經病的發生率 “異常低”，皮膚毒性的發生率也低。

他補充説，Corbus “付出了代價”，這是穩定 MMAE ADC 常見的：影響眼睛表面的眼毒性，包括乾眼和角膜炎。他將這些事件描述為可預測和可管理的，通過預防性眼藥水、在症狀加重時進行治療以及在需要時減少劑量，並指出眼部監測協議現在在 ADC 開發中是常見的。他表示，公司預計在年中會有更成熟的安全數據集，並不預期安全方面會有 “戲劇性” 變化。

在療效方面，Cohen 表示 Corbus 在 2025 年秋季的 ESMO 上展示了二線頭頸癌和二線宮頸癌的初步臨牀信號。對於宮頸癌，他表示即將成熟的數據集中關鍵問題是反應的持久性。他還表示，Corbus 可以與合作伙伴 CSPC（在中國開發 CRB-701 用於膀胱癌和宮頸癌）以及另一家中國公司的數據進行三角測量，描述整體情況比目前批准的二線 ADC Tivdak 更有效，耐受性更好。

Cohen 還討論了 Tivdak 的商業表現和定價，表示 Tivdak 去年產生了約 3 億美元的銷售額，儘管使用有限，且年批發採購成本為 462,000 美元。他和主持人提到 Tivdak 的確認研究，指出化療反應率約為 9.5%，而 Tivdak 為 17%，且持久性為 “幾個月”，由於不良事件在治療中保持的挑戰。

對於頭頸癌，Cohen 表示即將於 2026 年夏季更新的二線單藥治療旨在解決確認的反應率、不斷演變的持久性和臨牀相關亞組。他強調 HPV 狀態是一個關鍵的分層因素，表示 Genmab 的 petosemtamab 在 HPV 陰性患者中效果良好，但在 HPV 陽性患者中的療效較為温和。他還提出了治療順序的問題——具體來説，CRB-701 如何適應 EGFR 雙特異性療法的競爭格局演變。他表示 Corbus 預計將在 2026 年底之前報告與 KEYTRUDA 的一線聯合數據，而二線單藥治療數據集應提供 “一線機會” 的視角。

監管規劃：FDA 討論和試驗設計預期

Cohen 表示，Corbus 預計 FDA 討論將在 2026 年第一季度進行，涉及二線宮頸癌和二線頭頸癌項目，並計劃在季度末進行更新。

他説，公司假設當前的 FDA 環境對宮頸癌的單臂研究反應不佳。因此，他描述了一種針對醫生選擇（化療或 Tivdak，注意許多患者不會接受 Tivdak）的對照研究設計，可能基於客觀反應率獲得加速批准，隨後與 FDA 就全面批准的終點（總體生存或無進展生存）達成一致。

對於頭頸癌，Cohen 指出了一個關於醫生選擇的單一對照研究的先例，選項包括化療藥物如紫杉烷、西妥昔單抗或甲氨蝶呤，並表示 Corbus 並不打算在其方法上 “特別創新”。

CRB-913：在肥胖症中外周限制的 CB1 逆激動劑

談到 CRB-913 時，Cohen 表示關鍵問題是安全性和體重減輕的幅度，而不是機制是否能夠驅動體重減少。他將 CRB-913 描述為首個在人體中測試的 “真正外周限制” 的 CB1 逆激動劑，與之前顯示體重減輕但存在神經精神風險的腦穿透 CB1 藥物形成對比。

在討論 SAD/MAD 研究結果時，Cohen 表示每位接受 CRB-913 的患者都減輕了體重，且在兩週內體重減輕接近 3%，他稱之為不尋常，同時承認數據集較小且持續時間短。他表示 Corbus 預計將在 2026 年夏末報告一項為期三個月的多劑量研究結果，並將該結果描述為可能 “具有變革性”。

關於安全性，他表示 Corbus 的胃腸耐受性似乎具有差異性，並強調了神經精神監測結果：在 112 名患者中，他表示有三例 “亞臨牀焦慮”，其中兩例發生在參與者停藥後，一例為情境性。他將此與他所提到的另一個 CB1 相關項目進行對比，後者在 180 名患者中報告了 111 例神經精神不良事件，認為大腦排除策略可能 “表現得很好”。

在被問及競爭門檻時，Cohen 表示他不想預測療效，但提到了口服 GLP-1 候選藥物 orforglipron，指出一年體重減輕基準約為 10%。

關於 Corbus Pharmaceuticals NASDAQ: CRBP

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc 是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於開發和商業化針對罕見、危及生命的炎症和纖維化疾病的治療候選藥物。該公司的主要研究治療藥物 lenabasum 是一種合成的口服大麻素受體 2 型（CB2）激動劑，旨在通過利用身體的固有解決途徑來解決慢性炎症。Corbus 通過推進小分子化合物的臨牀前和臨牀研究，來滿足自身免疫和炎症疾病中的未滿足醫療需求。

Lenabasum 目前正在進行針對瀰漫性皮膚系統性硬化症（dcSSc）的三期臨牀試驗，以及針對囊性纖維化相關炎症的二期研究。

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