Corbus 制药公司宣称 2026 年将是 “催化剂丰富” 的一年，CRB-701 和 CRB-913 的数据即将发布

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Corbus Pharmaceuticals NASDAQ: CRBP 在 Oppenheimer 第 36 届年度医疗会议上概述了一个 “催化剂丰富” 的 2026 年，首席执行官 Yuval Cohen 强调了公司两个临床阶段项目的即将到来的年中和年末数据发布：CRB-701，一种用于肿瘤学的 Nectin-4 抗体药物偶联物（ADC），以及 CRB-913，一种用于肥胖症研究的口服外周限制型 CB1 逆激动剂。

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公司概况及 2026 年重点

Cohen 表示，Corbus 是一家位于马萨诸塞州诺伍德的小型组织，拥有 36 名员工，并描述其管线为不寻常，因为它涵盖了两个非常不同的治疗领域。他强调这两个项目在 2025 年底产生了初步数据，并且预计在 2026 年夏季的额外结果可能是 “真正指数级” 的，而不是增量的。

CRB-701：Corbus 如何说它与 PADCEV 的不同

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CRB-701 是一种针对 Nectin-4 的 ADC，携带 MMAE 药物，与辉瑞/Astellas 的批准产品 enfortumab vedotin (PADCEV) 概念相似。Cohen 认为，关键的区别在于结构，可能会转化为不同的安全性和剂量特征。

根据 Cohen 的说法，CRB-701 使用一种专有抗体（不是 enfortumab），它靶向不同的 Nectin-4 表位，并且在体外的内化率约为 enfortumab 的两倍，这意味着更多的 ADC 在结合后被肿瘤细胞吸收。他还表示，CRB-701 使用特定位点偶联（“点击” 技术），导致精确的药物与抗体比（DAR）为 2，而 PADCEV 的旧 “随机” 偶联方法的平均 DAR 约为 3.8。

Cohen 表示，结果是一个 “超稳定” 的 ADC，更紧密地保持 MMAE，即使在较高的药物浓度下，游离 MMAE 的循环水平也较低。他将此与潜在的较少外周神经病和皮肤毒性联系在一起，并且能够减少给药频率，同时仍能提供强效的抗肿瘤效果。

在战略上，Cohen 表示 Corbus 并不试图直接与 PADCEV 在膀胱癌中竞争，指出小公司挑战既定标准治疗的困难。相反，他表示公司正在追求在 Nectin-4 是合理靶点且 PADCEV 不是直接竞争对手的肿瘤类型中的 “空白泳道”。

CRB-701 的安全性和早期疗效信号

在安全性方面，Cohen 将外周神经病描述为一个突出的差异点。他表示，Corbus 的数据集与其中国合作伙伴的经验总计 “数百名患者”，外周神经病的发生率 “异常低”，皮肤毒性的发生率也低。

他补充说，Corbus “付出了代价”，这是稳定 MMAE ADC 常见的：影响眼睛表面的眼毒性，包括干眼和角膜炎。他将这些事件描述为可预测和可管理的，通过预防性眼药水、在症状加重时进行治疗以及在需要时减少剂量，并指出眼部监测协议现在在 ADC 开发中是常见的。他表示，公司预计在年中会有更成熟的安全数据集，并不预期安全方面会有 “戏剧性” 变化。

在疗效方面，Cohen 表示 Corbus 在 2025 年秋季的 ESMO 上展示了二线头颈癌和二线宫颈癌的初步临床信号。对于宫颈癌，他表示即将成熟的数据集中关键问题是反应的持久性。他还表示，Corbus 可以与合作伙伴 CSPC（在中国开发 CRB-701 用于膀胱癌和宫颈癌）以及另一家中国公司的数据进行三角测量，描述整体情况比目前批准的二线 ADC Tivdak 更有效，耐受性更好。

Cohen 还讨论了 Tivdak 的商业表现和定价，表示 Tivdak 去年产生了约 3 亿美元的销售额，尽管使用有限，且年批发采购成本为 462,000 美元。他和主持人提到 Tivdak 的确认研究，指出化疗反应率约为 9.5%，而 Tivdak 为 17%，且持久性为 “几个月”，由于不良事件在治疗中保持的挑战。

对于头颈癌，Cohen 表示即将于 2026 年夏季更新的二线单药治疗旨在解决确认的反应率、不断演变的持久性和临床相关亚组。他强调 HPV 状态是一个关键的分层因素，表示 Genmab 的 petosemtamab 在 HPV 阴性患者中效果良好，但在 HPV 阳性患者中的疗效较为温和。他还提出了治疗顺序的问题——具体来说，CRB-701 如何适应 EGFR 双特异性疗法的竞争格局演变。他表示 Corbus 预计将在 2026 年底之前报告与 KEYTRUDA 的一线联合数据，而二线单药治疗数据集应提供 “一线机会” 的视角。

监管规划：FDA 讨论和试验设计预期

Cohen 表示，Corbus 预计 FDA 讨论将在 2026 年第一季度进行，涉及二线宫颈癌和二线头颈癌项目，并计划在季度末进行更新。

他说，公司假设当前的 FDA 环境对宫颈癌的单臂研究反应不佳。因此，他描述了一种针对医生选择（化疗或 Tivdak，注意许多患者不会接受 Tivdak）的对照研究设计，可能基于客观反应率获得加速批准，随后与 FDA 就全面批准的终点（总体生存或无进展生存）达成一致。

对于头颈癌，Cohen 指出了一个关于医生选择的单一对照研究的先例，选项包括化疗药物如紫杉烷、西妥昔单抗或甲氨蝶呤，并表示 Corbus 并不打算在其方法上 “特别创新”。

CRB-913：在肥胖症中外周限制的 CB1 逆激动剂

谈到 CRB-913 时，Cohen 表示关键问题是安全性和体重减轻的幅度，而不是机制是否能够驱动体重减少。他将 CRB-913 描述为首个在人体中测试的 “真正外周限制” 的 CB1 逆激动剂，与之前显示体重减轻但存在神经精神风险的脑穿透 CB1 药物形成对比。

在讨论 SAD/MAD 研究结果时，Cohen 表示每位接受 CRB-913 的患者都减轻了体重，且在两周内体重减轻接近 3%，他称之为不寻常，同时承认数据集较小且持续时间短。他表示 Corbus 预计将在 2026 年夏末报告一项为期三个月的多剂量研究结果，并将该结果描述为可能 “具有变革性”。

关于安全性，他表示 Corbus 的胃肠耐受性似乎具有差异性，并强调了神经精神监测结果：在 112 名患者中，他表示有三例 “亚临床焦虑”，其中两例发生在参与者停药后，一例为情境性。他将此与他所提到的另一个 CB1 相关项目进行对比，后者在 180 名患者中报告了 111 例神经精神不良事件，认为大脑排除策略可能 “表现得很好”。

在被问及竞争门槛时，Cohen 表示他不想预测疗效，但提到了口服 GLP-1 候选药物 orforglipron，指出一年体重减轻基准约为 10%。

关于 Corbus Pharmaceuticals NASDAQ: CRBP

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化针对罕见、危及生命的炎症和纤维化疾病的治疗候选药物。该公司的主要研究治疗药物 lenabasum 是一种合成的口服大麻素受体 2 型（CB2）激动剂，旨在通过利用身体的固有解决途径来解决慢性炎症。Corbus 通过推进小分子化合物的临床前和临床研究，来满足自身免疫和炎症疾病中的未满足医疗需求。

Lenabasum 目前正在进行针对弥漫性皮肤系统性硬化症（dcSSc）的三期临床试验，以及针对囊性纤维化相关炎症的二期研究。

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