Aadi 生物科学会议：CEO 重点介绍 Whitehawk ADC 管线，现金流可支撑至 2028 年

Whitehawk Therapeutics 首席执行官 Dave Lennon 在年度医疗会议上概述了公司的抗体药物偶联物（ADC）战略和管线，强调了两个正在招募患者的临床阶段项目，以及预计在今年晚些时候进入临床的第三个候选药物。

Lennon 表示，Whitehawk 于 2025 年初成立，经过从药明生物引进了一个包含三个资产的 ADC 组合，并围绕这些资产建立了公司，拥有一支经验丰富的领导团队，以及他所描述的 “资本实力” 以推进开发。他补充说，截至前一年第三季度末，Whitehawk 拥有 1.6 亿美元的现金，这为其提供了持续到 2028 年的资金支持。

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公司重点：工程 “更好的 ADC”

Lennon 表示，Whitehawk 的开发方法集中在通过在三个领域的改进来工程化下一代 ADC：靶向、共轭和连接子/载荷设计。

• 靶向： Lennon 表示，公司旨在使用高亲和力抗体选择和 “巧妙的靶点选择”，专注于临床验证的肿瘤靶点。他还强调在其单克隆抗体上使用减弱的 Fc 部分，以减少免疫细胞的非特异性摄取，他认为这可以帮助限制 ADC 通常相关的毒性，包括间质性肺病（ILD）。
• 共轭： Lennon 认为，传统的 ADC 构建可能会产生负担，因为标准方法通常需要破坏抗体中的二硫键，这可能导致不稳定和循环中的游离载荷。Whitehawk 的方法使用他所描述的 “配对碳键连接子载荷” 和双链（配对链）共轭方法，旨在稳定 ADC 并减少游离载荷的释放。
• 连接子/载荷： Lennon 表示，Whitehawk 使用 PEG 掩蔽来 “隐藏” 循环中的细胞毒性载荷，并仅在细胞内裂解后释放。他将载荷描述为一种基于类似 exatecan 分子的专有 Topo-1 试剂，旨在最大限度地减少毒性，同时最大化肿瘤杀伤。

在非临床基准方面，Lennon 表示 Whitehawk 的平台在肿瘤效力上比 “平均 Topo 1 抑制剂 ADC” 高出 3–10 倍，稳定性提高了 5–25 倍，并且在非人灵长类动物测试中安全边际提高了 2–3 倍，他认为这支持了改善的治疗指数。

主要项目 HWK-007 靶向 PTK7

Whitehawk 的第一个临床项目 HWK-007 是一个靶向 PTK7 的 ADC。Lennon 描述 PTK7 在多种癌症中广泛表达，并表示其与其他正在开发的 ADC 靶点（如 HER3、HER2、Trop-2、c-Met 和 B7H3）相比具有良好的比较。

他引用了辉瑞第一代 PTK7 ADC cofetuzumab pelidotin 的临床先例，该药物使用 MMAE（微管抑制剂）载荷。Lennon 表示，辉瑞的项目在 I 期研究中显示出 “非常有趣的初步疗效”，包括在高 PTK7 表达的卵巢癌患者中 46% 的总体反应率，但由于与 MMAE 相关的毒性而受到限制，最终辉瑞及其合作伙伴 AbbVie 优先考虑其他项目而停止了该项目。

Lennon 还展示了在小细胞肺癌模型中 HWK-007 与 cofetuzumab pelidotin 的头对头异种移植数据，表示 HWK-007 在较低剂量下驱动了显著的肿瘤缩小，并在该环境中表现出更强的效力。

HWK-016 靶向 MUC16 以治疗妇科癌症

第二个临床项目 HWK-016 靶向 MUC16，旨在治疗妇科癌症。Lennon 表示，公司于 2025 年 12 月提交了 IND，目前正在招募患者进入 I 期剂量递增试验，初步重点是卵巢癌和子宫内膜癌。

他描述 MUC16 在卵巢癌中高度表达，并表示其表达可以比其他卵巢癌 ADC 靶点（如 NaPi2b 和 FR-alpha）高出 3–10 倍。Lennon 还指出 MUC16 在妇科癌症之外的潜在扩展机会，包括间皮瘤、非小细胞肺癌和胰腺癌。

Lennon 指出基因泰克之前的 MUC16 ADC（DMUC4064A）作为临床验证，表示其在 I 期卵巢癌研究中以 5.2 mg/kg 的预期剂量显示出 42% 的反应率，但由于眼部和其他毒性而受到限制，最终因其安全性问题而停止开发。

他强调了 MUC16 靶向的生物学挑战：该分子被切割以产生循环生物标志物 CA125。Lennon 表示，基因泰克的抗体靶向切割部分，形成了一个 “抗原池”，因为循环的 CA125 结合了 ADC 并减少了肿瘤输送——这可能需要更高的剂量，从而导致毒性。Whitehawk 设计了一种抗体，靶向 MUC16 的不同部分，该部分在切割位点以下保持膜结合。Lennon 描述了在高循环 CA125 的卵巢癌小鼠模型中，Whitehawk 抗体在低剂量下显示出肿瘤抑制，并且与 Whitehawk 的 Topo-1 平台结合时，进一步抑制并在小鼠中产生了肿瘤缩小。

第三个项目 HWK-206 将于第三季度进入临床

Whitehawk 的第三个项目 HWK-206 是一个双靶点 SEZ6 靶向的 ADC。Lennon 表示，双靶点结合能够聚集靶点并改善内化。他提到了竞争对手 AbbVie 的 SEZ6 项目 ABBV-706，并表示 Whitehawk 设计了一种改进的靶向方法，具有更好的结合和内化，他相信这可能转化为更好的疗效。Lennon 表示，预计将在年中提交 IND，计划在第三季度开始 I 期试验。

时间表和即将披露的内容

Lennon 表示，Whitehawk 正在为 HWK-007（用于非小细胞肺癌、卵巢癌和子宫内膜癌）和 HWK-016（用于卵巢癌和子宫内膜癌）招募患者进行 I 期剂量递增研究。他提到，公司预计将在 2027 年上半年获得临床结果。

在与 Oppenheimer 生物技术分析师 Jeff Jones 的问答环节中，Lennon 还表示，Whitehawk 计划在 2026 年春季发布支持所有三个项目的额外临床前数据包，“在接下来的几个月内”，因为公司继续推进其在他所描述的高度竞争的 ADC 领域中的投资组合。

关于 Aadi Bioscience NASDAQ: AADI

Aadi Bioscience, Inc 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对基因组定义癌症的精准药物。Aadi Bioscience 总部位于加利福尼亚州红木城，成立于 2012 年，并于 2019 年在纳斯达克证券市场上市，股票代码为 AADI。公司的研究策略集中在识别肿瘤生长的分子驱动因子，并设计针对这些通路的小分子抑制剂。

公司的主要产品候选药物 fimepinostat（CUDC-907）是一种新型的组蛋白去乙酰化酶（HDAC）和磷脂酰肌醇 3-激酶（PI3K）的双重抑制剂。

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