艾伯维会议：年终 HS 数据发布、皮下 SKYRIZI 数据以及新的 IBD 组合路线图成为关注焦点

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艾伯维 NYSE: ABBV 的高管在最近一次讨论中概述了即将到来的临床里程碑和在腋臭（HS）、炎症性肠病（IBD）以及几个早期免疫学项目中的发展优先事项，重点关注差异化、组合策略和下一代平台。

HS：预计在年底前公布 IL-1 双特异性 lutikizumab 和 RINVOQ 的结果

公司领导强调，HS 仍然是一个重要的未满足需求领域，并突出了艾伯维在该适应症上的悠久历史，指出 HUMIRA 是第一个获得 HS 批准的药物。他们表示，艾伯维目前的 HS 战略集中在 lutikizumab（IL-1 alpha/IL-1 beta 双特异性抗体）和 RINVOQ 的针对性开发上，强调在生物制剂初治和生物制剂经验患者中的临床差异化。

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在讨论机制时，艾伯维表示中性粒细胞在 HS 中发挥着重要作用，而当前疗法并未直接针对这些细胞。高管们将 IL-1 alpha 描述为从角质形成细胞释放的 “警报素”，而 IL-1 beta 则是招募中性粒细胞到病变皮肤，认为这两种细胞因子具有 “非冗余和协同作用”，支持同时阻断这两者。

在临床数据方面，艾伯维将 lutikizumab 的二期结果描述为 “非常强”，包括在经历过 TNF 治疗的患者以及一个独立的未治疗患者群体中。管理层还指出，原始的二期 TNF 失败组中包含了高比例的晚期疾病患者，其中许多患者被描述为早期三期，伴有引流瘘管和隧道。

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展望未来，公司表示已开启一项包括生物制剂经验和生物制剂初治患者的二期项目，而 RINVOQ 在 HS 中的开发则专注于 100% TNF 经验患者。艾伯维表示，这两个项目预计在今年年底前将有双盲的第 16 周数据。

HS 中的竞争框架：安全性、免疫原性和 IL-1 alpha/beta 的合理性

在讨论 HS 开发格局时，艾伯维提到了几种外部方法，并强调了可能影响差异化的考虑因素。管理层提到最近在特应性皮炎中的 OX40 项目的发展，包括对卡波西肉瘤事件的讨论，并表示皮肤科处方可能对长期使用中更强免疫抑制的信号敏感。

他们还讨论了抗 TNF 双特异性抗体可能出现的挑战，包括免疫原性。艾伯维引用了其在 TNF-17 项目中的历史经验，该项目具有较高的免疫原性，暗示 “制造抗 TNF 的双特异性抗体” 可能更为困难。

在 IL-1 策略方面，高管们重申了他们对靶向 IL-1 alpha 和 IL-1 beta 的偏好，指出 IL-1 alpha 在表皮损伤信号传导中的作用及其潜在影响，如增加血管生成和炎症。他们认为，阻断这两种细胞因子也可能有助于解决补偿机制。

IBD：皮下 SKYRIZI 数据和广泛的组合路线图

在 IBD 方面，艾伯维预览了多个结果，并将组合疗法定位为实现更高疗效、更深缓解和更持久结果的途径。管理层表示，SKYRIZI 的皮下数据预计将在今年公布，这在一些竞争对手提供皮下选择的市场中可能具有重要的竞争意义。艾伯维补充说，目前他们看到 SKYRIZI 在一线市场的强劲份额，并认为皮下选择可能进一步支持使用。

在组合方面，艾伯维描述了一系列与 SKYRIZI 一起评估的 “先例” 和新机制。他们强调了几种被视为与 IL-23 正交的方法：

• Alpha-4 beta-7：被描述为与 vedolizumab 相比更强效；预计今年会有结果。
• TL1A：艾伯维表示 TL1A 在该类药物中显示出令人信服的二期疗效，尤其在溃疡性结肠炎中比克罗恩病更强；SKYRIZI/TL1A 组合研究预计将在今年晚些时候开始。
• Lutikizumab：艾伯维表示其在溃疡性结肠炎中的数值表现优于 HUMIRA，但未达到预期的高度，并将在克罗恩病中进行测试，包括与 alpha-4 beta-7 的组合。
• TREM1：被定位为一种独特的上游炎症放大机制，预计在今年晚些时候或明年初会有概念验证。

TL1A：组合策略、生物标志物和可能的抗纤维化相关性

管理层表示 TL1A 是艾伯维认为通过多个二期数据集验证的机制，但他们没有看到与 SKYRIZI 或 RINVOQ 相比的差异化疗效。结果，艾伯维表示其战略是追求组合方法以 “打破疗效天花板”，同时保持安全性并通过潜在的联合配方提供便利。

艾伯维还讨论了生物标志物作为 IBD 和免疫学中更个性化治疗的潜在未来路径，尽管高管们指出，免疫学在识别稳健的预测生物标志物方面比肿瘤学更具挑战性。该公司表示，仍在研究中收集组织样本，并与内部精准医学工作进行合作，并指出 TL1A 显示出 “生物标志物潜力的曙光”。

关于其 TL1A 资产的更广泛发展潜力，公司表示 TL1A 在抗纤维化活性方面具有临床前支持，并指出未受控制的炎症可能导致不可逆的纤维化。AbbVie 表示，类风湿性关节炎、银屑病关节炎、HS 和系统性硬化症等疾病在其未来潜在考虑的范围内。公司还提到了一项已进入临床的内部 LPAR 项目，旨在研究免疫和纤维化生物学，包括特发性肺纤维化和硬化症的相关项目。

早期平台：口服 IL-23 的雄心与 B 细胞聚焦的项目

AbbVie 还概述了通过其 Nimble 交易追求口服 IL-23 项目的理由，强调了更高效能和更长半衰期的目标。高管们表示，日常口服治疗的依从性可能较难，并认为最大化 IL-23 的阻断对于在银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎中实现与 SKYRIZI 相当的疗效至关重要。他们补充说，迄今为止看到的口服 IL-23 数据未能达到 SKYRIZI 类似的疗效，他们部分归因于半衰期和效能的限制。

在 B 细胞导向的方法中，AbbVie 讨论了一项被称为 319 的抗体药物偶联物项目，描述为一种靶向 CD19 的 ADC，具有类固醇载荷。高管们表示，该项目结合了三种机制：将类固醇递送到 B 细胞、抑制 CD19 激活和抗体依赖性杀伤。他们还提到了一项相关资产 ABBV-519，描述为没有载荷的相同抗体，他们表示可以作为无类固醇的维持或增强选项。另外，公司提到了一项与 Capstan 的合作，采用 “原位脂质纳米颗粒 CAR-T” 方法，描述为不需要淋巴耗竭、缺乏 DNA 整合、可调、可重复使用和短暂表达。

关于 AbbVie NYSE: ABBV

AbbVie 是一家全球性的、以研究为驱动的生物制药公司，于 2013 年从雅培实验室分拆而成，总部位于伊利诺伊州北芝加哥。该公司专注于发现、开发和商业化针对复杂且常常是慢性医疗状况的治疗方案。其业务涵盖研究与开发、制造、监管事务和商业化，重点是将专业药物推向多个治疗领域的市场。

AbbVie 的产品组合和管道涵盖多个主要治疗类别，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、病毒学和女性健康。

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