Oric Pharmaceuticals 在古根海姆会议上强调了 2025 年的重要里程碑，计划在 2025 年上半年启动三期前列腺癌试验

Oric Pharmaceuticals NASDAQ: ORIC 在古根海姆生物技术大会上通过炉边谈话概述了其两个主要肿瘤学项目的发展优先事项，并重申了其预计的 2025 年里程碑，包括计划在上半年启动前列腺癌的三期研究。

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公司重点及主要项目

首席商务官 Matt Panuwat 将 ORIC 描述为一家临床阶段的肿瘤学公司，专注于通过小分子疗法克服癌症的耐药性，重点关注前列腺癌、肺癌和乳腺癌。他强调了两个主要资产：

• Rinzimetostat（前称 ORIC-944），一种全酶抑制剂，目前正在与强生的阿帕鲁胺和拜耳的达洛鲁胺联合研究前列腺癌。
• Enozertinib（前称 ORIC-114），一种选择性、可穿透大脑的 EGFR 抑制剂，针对肺癌中的 EGFR 外显子 20 和 PACC 突变。

Panuwat 表示，ORIC 预计将在今年展示 rinzimetostat 的剂量优化数据，并在上半年启动其首个三期研究。关于 enozertinib，他表示公司计划在下半年进行额外更新，并有可能在一个或两个目标适应症中 “随后不久” 开始三期研究。

Rinzimetostat：向三期研究推进的理由

在讨论 PRC2 抑制剂领域时，ORIC 高管提到了辉瑞的 PRC2 项目 mevrometostat，并指出辉瑞三期结果的时间尚不确定。Panuwat 表示，辉瑞在摩根大通会议上表示数据将在 2026 年公布，而分析师的预期则因年份而异。

回顾辉瑞在 ASCO GU 2025 上展示的随机三期数据集（共 80 名患者），Panuwat 引用了 mevrometostat 加恩扎鲁胺的无进展生存期（PFS）为 14.3 个月，而单独使用恩扎鲁胺的 PFS 为 6.2 个月。他还引用了辉瑞组合的 PSA 反应率：PSA50 为 34%，PSA90 为 12%。

ORIC 自身的 2025 年 rinzimetostat 剂量递增数据显示，Panuwat 将其描述为早期概念验证，包括确认的 PSA50 为 40% 和 PSA90 为 20%。他警告说，比较是跨研究的且患者数量较少，但表示辉瑞的结果有助于 “降低机制风险”，对 ORIC 的项目有参考意义。

在耐受性方面，Panuwat 表示，ORIC 迄今为止展示了更有利的安全性特征，与辉瑞的药物相比，严重性和频率的 “不良事件” 显著减少，他表示辉瑞的药物包括 3/4 级的胃肠耐受性问题和血液毒性。

Q1 剂量优化更新的预期

Panuwat 表示，ORIC 计划在第一季度的更新中包括来自 20-25 名患者的数据，并将代表研究中的两个群体之一（后阿比特龙或后雄激素受体抑制剂）和两个联合伙伴之一（阿帕鲁胺或达洛鲁胺）。他表示，ORIC 意图将 Q1 更新视为对计划在上半年启动的三期研究的 “早期观察”，同时出于竞争原因限制披露。

ORIC 计划展示的指标包括 PSA50 和 PSA90 反应以及与之前展示一致的安全性/耐受性。Panuwat 强调，耐久性数据不会代表成熟的 PFS 结果；相反，ORIC 预计将在三到四个月内提供早期的 “里程碑分析”，寻找患者持续接受治疗的证据，以及趋势是否优于单独使用雄激素受体抑制剂的预期。

关于选择阿帕鲁胺还是达洛鲁胺用于三期研究，ORIC 表示迄今为止未见两种组合在安全性或疗效上有显著差异。高管们指出了两种药物之间的权衡，包括达洛鲁胺不是 CYP 诱导剂（减少某些药物相互作用的担忧），而阿帕鲁胺是每日一次（而达洛鲁胺则是每日两次与食物同服）。他们表示，首个三期研究的选择可能取决于战略考虑，ORIC 不认为这一选择对未来的三期试验具有约束力。

融资状况和资金使用计划

首席财务官 Dominic Piscitelli 表示，ORIC 在去年中期筹集了 2.44 亿美元，以确保足够的资金使用计划，避免依赖市场条件或外部结果。他表示公司的现金使用计划延续到 2028 年下半年。

Piscitelli 表示，资金使用计划是 “完全负担” 的，包括 ORIC 为 rinzimetostat 资助三期研究和启动 enozertinib 的三期研究的临床和 CMC 成本。他补充说，资金使用计划确实依赖于从强生或拜耳获得用于 rinzimetostat 三期组合的雄激素受体抑制剂的临床供应协议。

根据 ORIC 的时间假设——在今年上半年启动 rinzimetostat 三期研究——Piscitelli 表示公司可能在 2027 年下半年获得数据，而资金使用计划将延续到预期的结果公布之后。

Enozertinib：中枢神经系统活性重点及下半年数据计划

谈到 enozertinib，Panuwat 指出公司在 ESMO 亚洲的更新，并表示 EGFR 外显子 20 和 PACC 突变在一线和既往治疗环境中的系统反应率与竞争对手的结果相当，或略好于报告的结果。他强调了 ORIC 认为的一个关键差异点：中枢神经系统（CNS）活性。

Panuwat 表示，在 EGFR 外显子 20 和 PACC 阶段的可测量 CNS 疾病的一线患者中，ORIC 观察到 100% 的 CNS 反应率。他补充说，ORIC 估计约三分之一的患者在基线时存在已知的 CNS 转移，并且大约 50% 的患者在治疗过程中可能会发展为 CNS 转移，公司认为这是一个显著的未满足需求。

在下半年，Panuwat 表示 ORIC 预计将有三项结果发布，每项涉及 20-25 名患者：

• 一线 EGFR 外显子 20 单药治疗
• EGFR 外显子 20 与 amivantamab 联合治疗
• 一线 EGFR PACC 单药治疗

在这些队列中，ORIC 预计将报告系统性反应、中枢神经系统反应、安全性/耐受性和持久性。高管们还指出，他们预计在上半年会有竞争对手的数据，这将有助于明确差异化的基准。

在会议中讨论的市场规模方面，ORIC 估计 EGFR 外显子 20 突变约占肺癌的 2%（每年约 4,000-5,000 名美国患者），而 PACC 突变至少占 2.5%（每年约 5,000-6,000 名美国患者）。该公司还将其与 amivantamab 的联合策略描述为将 ORIC 的中枢神经系统活性与更广泛的突变覆盖和潜在的耐药覆盖相结合，同时承认在联合使用 EGFR 靶向药物时需要监测靶向毒性，如皮疹和腹泻。

关于 Oric Pharmaceuticals NASDAQ: ORIC

Oric Pharmaceuticals, Inc 是一家临床阶段的生物制药公司，总部位于加利福尼亚州南旧金山。该公司致力于发现和开发旨在克服实体肿瘤肿瘤学中耐药机制的小分子治疗药物。其研究工作重点是识别新靶点并推进精准医疗，以便在标准疗法失败时恢复或增强患者的反应。

该公司的管线以 ORIC-101 为主导候选药物，这是一种选择性、口服可用的糖皮质激素受体拮抗剂，目前正在对获得化疗和激素药物耐药的实体肿瘤患者进行 1/2 期试验。

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