InflaRx 在古根海姆峰会上重点介绍了 Izicopan HS 的数据、2b 期计划以及 30% 的成本削减

InflaRx NASDAQ: IFRX 在 2026 年 Guggenheim Outlook Biotech Summit 上强调了其口服 C5a 受体 1 (C5aR) 拮抗剂 izicopan 的进展，并概述了即将开展的发展计划。首席财务官 Thomas Taapken 和投资者关系执行官 Jan Medina 还讨论了公司在决定降低抗体项目 vilobelimab 优先级后采取的近期削减成本措施。

公司重点转向口服补体抑制

Taapken 表示，InflaRx 总部位于德国和美国，自 2017 年以来在纳斯达克上市，历史上一直专注于 C5a 的 “终末补体” 抑制。公司的项目包括抗 C5a 抗体 vilobelimab 和小分子 C5aR1 抑制剂 izicopan。

根据 Taapken 的说法，izicopan 现已完成一项 II 期 a 证明概念研究，公司认为结果 “相当积极”，管理层正在准备下一阶段的发展。

Izicopan 针对安进的 avacopan

在讨论差异化时，Taapken 表示 C5aR 抑制一直是药物开发的困难领域，并指出 avacopan——最初来自 ChemoCentryx，后来被安进收购——是该类别中首个获得批准的药物，用于 ANCA 相关性血管炎 (AAV)。他将 avacopan 描述为 InflaRx 发现工作的 “蓝图”，并指出 izicopan 的设计旨在针对类似的受体区域，同时改善药理特性。

Taapken 列出了他认为 izicopan 在 avacopan 上的几个改进之处，包括：

• 更高的可用性/生物利用度，在相同剂量下更高的血浆水平
• 更快的受体抑制起效，在几天内达到峰值水平和稳态（而他表示 avacopan 可能需要 “约三个月”）
• 更低的 CYP3A4 抑制，他说是 “低 36 倍”，可能降低药物间相互作用的风险

Taapken 还表示，公司迄今未在自身的临床经验中观察到肝毒性信号。他指出，InflaRx 已在不同剂量水平下治疗了 “约 200 名患者”，包括高剂量，未见肝毒性信号。

当被问及某些日本患者报告的 avacopan 肝毒性时，Taapken 表示 InflaRx 认为这可能与分子相关，而非途径相关。他将 avacopan 的观察与 CYP3A4 相关的肝酶相互作用以及患者可能正在服用的其他肝脏清除药物的潜在积累（包括糖皮质激素）联系在一起。然而，讨论也指出，这种解释仍然是推测性的。

早期化脓性汗腺炎 (HS) 信号及后续步骤

Taapken 表示，izicopan 的 II 期 a 工作采用了针对化脓性汗腺炎 (HS) 和慢性自发性荨麻疹 (CSU) 的 “篮子” 方法，在四周内评估了多种剂量。他强调该研究旨在寻找信号，并非安慰剂对照，补充说四周的持续时间反映了在试验开始时没有长期毒理数据可用。

尽管存在局限性，Taapken 将 HS 结果描述为 “相当显著”，与已发表的 II 期和 III 期 HS 试验相比，他表示四周的反应似乎与其他在 HS 中测试的分子相符，甚至可能更好。他强调了两个他认为特别显著的发现：

• 引流通道的减少，他将其描述为即使在短期治疗后观察到的独特特征，特别是在最高剂量下
• 疼痛减轻，他说与其他药物在四周观察到的相比，减轻显著，并暗示深层皮肤炎症减少

高管们还提到了之前 avacopan 的 HS 数据，认为 avacopan 达到稳态暴露的时间较慢可能限制了早期给药观察到的效果，而 izicopan 在几天内即可达到完全暴露。

关于后续步骤，Taapken 表示公司已完成长期毒理学研究，支持更长的给药，包括一项为期九个月的非人灵长类动物研究，他表示结果 “干净”，支持 “无限期给药”。他补充说，InflaRx 仍在进行 II 期 b HS 研究的剂量选择，包括额外的药代动力学模拟，并计划与 FDA 就设计考虑进行沟通。他表示将需要进行 II 期 b 试验，而四周的 II 期 a 试验将不支持直接进入关键的 III 期项目。

CSU 仍然是潜在的扩展机会

虽然 Taapken 表示 HS 是 InflaRx 作为一家小型公司的主要关注点，但他将 CSU 数据集描述为 “相当鼓舞人心”，并表示外部关键意见领袖支持进一步评估。Medina 补充说，在包括更严重的 CSU 患者和伴有血管性水肿的患者的子集中观察到特别强的信号，尽管他指出样本量较小。管理层建议 CSU 可以通过额外资源或合作伙伴关系进行追求。

计划于春季举行资本市场日；在 vilobelimab 变更后降低成本基础

InflaRx 表示，计划在春季举行资本市场日，讨论 II 期 b 试验设计要素，如终点、剂量和组数，随后与监管机构和关键意见领袖进行讨论。公司还表示，可能会在该活动中讨论 HS 和 CSU 以外的其他适应症，包括 AAV。

在财务和运营方面，Taapken 表示公司在降低 vilobelimab 的开发和商业资产优先级后，固定成本基础减少了大约 30%。他指出，InflaRx 在 2025 年停止了 II 期 vilobelimab 研究，并且还取消了与 COVID 机会相关的活动，他将其描述为小众。

关于 InflaRx NASDAQ: IFRX

InflaRx N.V.是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对补体系统的新疗法，特别强调补体-1a（C5a）通路。该公司的主要产品候选药物 vilobelimab（IFX-1）是一种单克隆抗体，旨在选择性抑制 C5a，这是一种与多种自身免疫和炎症性疾病相关的强效促炎肽。InflaRx 旨在通过推进对如腺样囊肿、脓皮病和其他罕见且严重的炎症性疾病的治疗，来满足高度未满足的医疗需求。

Vilobelimab 已在多个 II 期临床试验中进行评估，证明其在降低关键炎症标志物和改善临床结果方面的概念验证。

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