Equillium 会议：EQ504 瞄准溃疡性结肠炎，预计在年中启动一期临床试验

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Equillium NASDAQ: EQ 的高管在最近一次专注于免疫学和炎症性肠病（IBD）的炉边谈话中，概述了其主要项目 EQ504 的科学依据和近期发展计划。

在溃疡性结肠炎中的 EQ504 定位

公司代表将溃疡性结肠炎描述为由三种相互交织的因素驱动的疾病：免疫失调、屏障功能受损和粘膜组织愈合能力降低。他们指出，超过十种获批的疗法主要针对免疫调节，但临床缓解率仍保持在 “30% 左右”，而粘膜愈合被认为是实现缓解的关键瓶颈。

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在这种背景下，Equillium 将 EQ504 定位为一种口服的选择性芳烃受体（AhR）调节剂，旨在实现结肠特异性递送。管理层认为，EQ504 的独特之处在于它旨在解决溃疡性结肠炎病理的三个方面——免疫调节、屏障功能和粘膜愈合，而不是主要集中在免疫细胞通路上。

AhR 作为靶点及 EQ504 的不同之处

发言者强调，AhR 是一种在包括皮肤、肠道、肺、眼睛和其他上皮表面等屏障组织中表达的特征明确的受体。他们将其描述为一种 “外源传感器”，能够将化学信号转化为生物反应，包括解毒程序和组织免疫稳态。他们指出了几种验证形式：

• 遗传和转化证据： AhR 敲除模型失去屏障稳态，并在皮肤、肺和胃肠道等组织中发展出炎症。
• 临床实例： Tapinarof (VTAMA)，一种用于炎症性皮肤病的局部 AhR 调节剂，通过 CYP1A1 诱导显示靶向参与，同时改善炎症信号和屏障功能。
• 溃疡性结肠炎中的植物数据： Indigo Naturalis，被描述为富含靛蓝（强效但 “非选择性” 的 AhR 调节剂），已在多项二期研究中进行测试，并被引用为实现 40%-50% 的临床缓解率，且粘膜愈合结果良好。在这些研究中，研究人员观察到结肠粘膜中 AhR 通路的激活，包括 CYP1A1 和与保护性粘膜功能相关的细胞因子 IL-22 的增加。

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管理层还讨论了为何相对较少的 AhR 调节剂在 IBD 中取得进展。他们强调了两个主要的药物开发障碍：识别具有合适效力和选择性特征的分子，以及将其递送到靶组织。他们将污染物衍生的配体与旨在产生免疫调节特征而没有固有毒性的化合物进行了对比。

Equillium 表示，EQ504 源自 ITE，称其为 “金标准” 选择性 AhR 调节剂，并将 EQ504 描述为一种更具药物特性的类似物，具有强效、选择性，能够结合相关的屏障组织，并迅速清除。高管们还提到了更广泛领域的活动，包括在武田的过去工作和礼来公司结构设计的 AhR 激动剂组合，同时指出在实现所需药物特性方面的持续挑战。

开发状态：制剂作为节奏项目

Equillium 表示，关键的 IND 启用研究已完成，健康志愿者给药前的主要限制步骤是最终确定结肠靶向制剂。公司描述了一种肠溶涂层系统，使用迷你药片或球体，旨在在结肠中溶解并分布药物，以增加局部暴露，同时减少全身暴露。

团队表示正在与一家被描述为全球技术领导者的合作伙伴合作，并指出类似的递送方法已在溃疡性结肠炎疗法中使用。对于初步临床工作，Equillium 预计将在澳大利亚进行首次人体研究，引用了更快的监管周转，而不是为该初步工作提交美国 IND。

第一阶段设计、生物标志物和时间安排

高管们将计划的研究描述为典型的单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）试验，针对正常健康志愿者。他们表示，公司计划使用柔性乙状结肠镜和结肠活检直接测量结肠组织中的药物暴露和药效学效应——这种方法与仅依赖全身药物水平作为结肠暴露的代理进行了对比。

关于生物标志物，管理层表示 CYP1A1 预计将成为 AhR 激活的一致靶向参与标志物，而 IL-22 是粘膜保护的兴趣标志物之一。他们指出，IL-22 的变化更可能在多次给药后观察到，而不是在单次给药组中。Equillium 表示正在咨询其顾问委员会，是否添加患者队列（潜在的 “1B/1C” 部分），还是直接从第一阶段转向第二阶段患者研究。

公司表示，预计将在年中启动第一阶段研究，SAD/MAD 数据预计在 2027 年上半年公布。

现金流和长期机会

Equillium 还讨论了其融资和现金流。管理层提到 8 月份的融资总额为 5000 万美元，其中 3000 万美元为前期资金，第二个 2000 万美元的分期将在首次临床研究开始时触发。公司表示，其公开现金流指引仅反映已收到的 3000 万美元，并延续至 “2027 年底”，而额外的分期将使现金流 “延续至” 2027-2028 年期间。高管们表示，这应能资助 SAD/MAD 项目，并且在他们看来，可能支持向一些患者级数据的推进。

除了溃疡性结肠炎，团队还强调了 AhR 调节在肺部疾病中的潜在扩展机会，指出 AhR 在肺组织中的重要性，并建议 EQ504 的水溶性可能支持潜在的雾化给药。他们还提到可以将肠道给药适应于克罗恩病，但指出 Indigo Naturalis 在克罗恩病方面历史上并未显示出优势，且分布到胃肠道不同区域可能是一个影响因素。

关于 Equillium NASDAQ: EQ

Equillium, Inc NASDAQ: EQ 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型免疫疗法以治疗严重的自身免疫疾病并防止器官移植排斥反应。公司的主要治疗候选药物 EQ001（itolizumab）是一种人源化单克隆抗体，通过靶向 CD6 受体来调节 T 细胞的激活。Equillium 的产品线还包括其他生物候选药物，旨在应对急性移植物抗宿主病（GVHD）和狼疮性肾炎等适应症。

Equillium 成立于 2015 年，总部位于加利福尼亚州拉荷亚，已从 Biocon Limited 获得 itolizumab 的许可，利用该抗体在早期临床研究中建立的安全性资料。

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