Molecular Partners 强调了 MP0712 DLL3 放射治疗成像的良好效果，美国的 I/II 期试验已准备就绪

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Molecular Partners NASDAQ: MOLN 举办了一场网络研讨会，讨论其 DLL3 靶向放射治疗项目 MP0712 的临床成像和剂量测定数据，此次研讨会是在南非的治疗学世界大会上进行的。公司高管表示，这些数据来自于在南非同情关怀框架（第 21 条）下进行的命名患者接入计划，由比勒陀利亚大学的 Mike Sathekge 博士和 NuMeRI 的首席执行官 Steve Biko Academic Hospital 监督。

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项目概述及与 Orano Med 的合作

首席执行官 Patrick Amstutz 将 MP0712 描述为与 Orano Med 的 “真正合作”，Molecular Partners 专注于基于 DARPin 的靶向载体和工程化半衰期，而 Orano Med 则提供同位素专业知识和铅同位素的供应能力。该公司正在使用铅-203 进行成像，治疗对应物预计将使用铅-212。

Amstutz 重申了公司追求小细胞肺癌（SCLC）中 DLL3 的理由，指出现有的 DLL3 靶向方式，如 T 细胞激活剂和抗体药物偶联物（ADCs）。他认为需要更多的选择，因为在他看来，这些方法并不能治愈，并且 SCLC 是已知的放射敏感性肿瘤。他还建议放疗最终可以与其他 DLL3 治疗方法结合使用或 “协同” 使用。

成像结果：肿瘤摄取和健康器官排出

项目执行副总裁 Michael Stumpp 和同事们将演示重点放在接受 185 兆贝可勒尔铅-203 给药的患者的成像结果上。Stumpp 回顾了一例转移性 SCLC 病例，成像显示肝转移 “在诊断时未知”，他说这可能使得分期和更精确的治疗决策成为可能。在多个时间点上，公司观察到早期血池活动（包括心脏和大血管），在大约 24 小时内减弱，而病灶随着时间的推移变得更加明显。

Stumpp 强调，健康器官的摄取似乎有限，特别是在肝脏和肾脏，而肿瘤则表现出增加的摄取和滞留。他表示，肿瘤病灶在成像期间显示出持续的积累，而健康器官的排出大约在 24 小时后开始。

公司展示了来自其他患者的额外最大强度投影图像，包括另一名 SCLC 患者和一名转移性尿路上皮（膀胱）癌患者。Stumpp 表示，病灶的摄取随着时间的推移而增加，肿瘤的摄取迅速上升——在前 24 小时内 “可能达到约 80%”——大多数病灶观察到强滞留和很少下降。

剂量测定：关注肾脏和红骨髓

Stumpp 表示，剂量测定工作集中在肾脏和红骨髓上，公司根据动物研究确定这可能是剂量限制因素。他描述了患者之间的一致模式：在前 ~24 小时内摄取上升，然后下降，曲线在受试者之间 “紧密聚集”。

利用这些数据，Stumpp 表示，在初始临床起始剂量为 1 × 75 兆贝可勒尔的情况下，铅-212 的吸收剂量估计 “在” 外部束放射治疗（EBRT）参考限值之内。他补充说，公司预计红骨髓会根据动物数据恢复，并认为重复给药可能是可行的，甚至可能超过 EBRT 指导值。

在讨论的最高预期起始活性（200 兆贝可勒尔）下，Stumpp 表示肾脏吸收剂量仍低于 23 gray 的 EBRT 参考限值，而红骨髓的暴露接近 2 gray——这促使计划仔细监测血液学恢复。

外部专家观点及 I/II 期状态

埃森大学核医学系主任、Molecular Partners 科学顾问委员会主席 Ken Herrmann 教授将首次人体生物分布描述为有利。他提到低背景摄取、即使在晚期成像时间点（长达 120-168 小时）也可见肿瘤摄取，以及正常器官随时间的明显排出。Herrmann 警告不要过度解读剂量测定，并强调需要继续进行治疗以了解毒性和反应。

管理层表示，美国 I/II 期试验已开放并准备筛查，初始患者已确定，预计将在 “未来几周” 进入筛查。Amstutz 表示，公司计划在上半年更新安全性，希望在下半年展示早期活性信号。他表示，反应率评估需要更多患者在适当的剂量水平下，可能会在 “2026 年底，2027 年初” 进行。

监测计划、给药节奏和同位素选择性

在问答环节，首席医学官 Philippe Legenne 表示，红骨髓监测将包括每周抽血，以跟踪淋巴细胞、ANC 和白细胞。他表示，团队预计会看到一些下降，并预计在两到三周内恢复，支持重新给药的可能性。Legenne 表示，标准计划是四个治疗周期，基于效益风险考虑可能增加到六个周期。

Amstutz 和其他人还讨论了探索铀-225 的潜力，指出观察到的肿瘤滞留时间长可能支持替代同位素的选择。然而，管理层表示尚无针对 MP0712 的铀轨道的具体时间表，并将该主题框架为更广泛的战略灵活性。公司还表示不计划建立铀制造能力，如有需要将寻求合作。

关于临床定位，Amstutz 表示，初步的美国开发路径可能是在后期小细胞肺癌（SCLC）中，可能在患者接受其他 DLL3 药物（如 tarlatamab）之后，他还概述了对潜在组合的兴趣，包括与免疫肿瘤学方法（如 PD-1 抑制剂和/或 T 细胞连接剂）的组合。

电话会议结束时，管理层重申了在今年推进 MP0712 的重点，同时指出 MP0726（一个卵巢项目）预计将向首次人体研究进展，公司计划在年中提名一到两个额外的内部项目以供未来开发。

关于 Molecular Partners NASDAQ: MOLN

Molecular Partners AG 是一家临床阶段的生物制药公司，总部位于瑞士苏黎世，专注于 DARPin®（设计的抗肽重复蛋白）疗法的设计和开发。这些小型模块化蛋白被设计为以高特异性和亲和力与疾病相关靶点结合。公司的技术平台旨在通过利用 DARPins 的独特特性（包括稳定性、组织渗透性和多特异性结合能力）在多个治疗领域提供新型治疗方案。

公司的开发管道涵盖传染病、眼科和肿瘤学。

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