奥洛兹美医疗上调了 2025 年的收入预期，并提高了 2026 年及未来多年的财务指引

更新初步未经审计的 2025 年估计： - 总收入为 $1,385 - $1,400 百万，同比增长 36% 至 38%1 - 特许权使用费收入为$865 - $870 百万，同比增长 51% 至 52%1

提高 2026 年财务指导范围： - 将总收入提高至$1,710 - $1,810 百万，同比增长 23% 至 30%2 - 将特许权使用费收入提高至$1,130 - $1,170 百万，同比增长 30% 至 35%2 - 将 调整后的 EBITDA 提高至$1,125 - $1,205 百万 3,4 - 将非 GAAP 摊薄每股收益提高至$7.75 - $8.253,4

通过收购 Surf Bio 及其超浓缩技术扩展药物递送机会

电话会议定于今天上午 5:30（太平洋时间）/8:30（东部时间）举行

, /PRNewswire/ -- Halozyme Therapeutics, Inc. (纳斯达克: HALO)（"Halozyme"或"公司"）今天提供了业务更新，包括提供初步未经审计的 2025 年收入估计，并提高 2026 年全年及多年的财务指导。公司还宣布收购了 Surf Bio, Inc.（"Surf Bio"），这是一家拥有创新生物超浓缩技术的生物制药公司，旨在转变抗体和生物制剂的递送，交易于 2025 年 12 月完成。

"我们提高的多年度指导反映了我们核心 ENHANZE 业务的强劲以及我们在 2025 年建立的卓越势头。在 2025 年，我们预计特许权使用费收入的增长将超过 50%，这清楚地展示了我们商业模式的强大以及全球对 ENHANZE 支持产品的持久需求。同时，我们显著扩展了新的合作伙伴关系，签署了三项新的 ENHANZE 合作和许可协议、一项新的自动注射器商业许可和供应协议以及两项自动注射器开发协议。此外，我们的合作伙伴强生获得了 Rybrevant Faspro 的全球批准，这是第十个 ENHANZE 批准的产品。在 2025 年，我们通过收购 Elektrofi 及其 Hypercon 技术和 Surf Bio 及其超浓缩技术推进了我们的战略增长路线图。这两项超浓缩技术的知识产权有效期长达 2040 年代中期。我们的运营成就和收购扩大了我们的药物递送产品组合和机会，放大并延长了我们的特许权使用费前景，并多样化了我们创造价值的途径，"首席执行官兼总裁 Helen Torley 博士表示。

Torley 博士补充道，"在短期内，我们对 2026 年总收入的强劲预期，预计同比增长 23% 至 30%，突显了我们的特许权使用费收入的强劲，预计在 2026 年将超过$10 亿，同比增长 30% 至 35%。这比之前的预测提前了一年。到 2026 年底，我们预计将有 15 个合作伙伴项目在开发中，并签署三项或更多新的药物递送许可协议，通过我们多样化的药物递送产品组合扩大覆盖面并增加机会。综合来看，这些驱动因素增强了我们对在 2040 年代持续实现稳定收入增长的信心，并支持我们对 Halozyme 长期增长前景的信念，这将为股东带来持续的价值。"

公司以 3 亿美元的预付款收购了 Surf Bio，受常规购买价格调整的影响，并根据产品开发和监管批准里程碑支付高达 1 亿美元的里程碑付款，总对价高达 4 亿美元。

Surf Bio 的超浓缩技术正在开发中，以实现高达 500 mg/mL 的高浓度，适用于包括单克隆抗体和小分子在内的广泛治疗药物，以便在家庭或医疗保健提供者办公室使用的单次自动注射器注射。这些高浓度配方是通过 Surf Bio 的专有保护辅料和喷雾干燥方法实现的，使抗体和生物制剂的皮下递送变得便捷且对患者友好。

表 1. 截至 2025 年 12 月 31 日的 2025 年未经审计的初步收入估计

2026 年财务展望

公司正在提高 2026 年的财务指导。对于 2026 年全年，公司预计：

• 总收入为$1,710 百万至$1,810 百万，较预计的 2025 年总收入增长 23% 至 30%，主要受特许权使用费收入和 API 产品销售增长的推动。
• 特许权使用费收入为$1,130 百万至$1,170 百万，较 2025 年增长 30% 至 35%。
• 调整后的 EBITDA 为$1,125 百万至$1,205 百万，包括约$6000 万的新 Hypercon™和 Surf Bio 投资，这在之前的 2026 年指导中未包含。
• 非 GAAP 摊薄每股收益为$7.75 至$8.25。公司的每股收益指导包括约$6000 万的新 Hypercon™和 Surf Bio 投资，这在之前的 2026 年指导中未包含，并且不考虑未来可能的股票回购的影响。

表 2. 2026 年财务指导

网络广播和电话会议 Halozyme 将于今天，即 1 月 28 日星期三上午 5:30（太平洋时间）/上午 8:30（东部时间）召开投资者电话会议。可以通过以下链接访问现场电话的预注册：https://registrations.events/direct/Q4I1205969。现场电话和演示材料的网络广播将通过 Halozyme 公司网站的 “投资者” 部分提供，网址为 ir.halozyme.com。

关于 Halozyme Halozyme 是一家生物制药公司，致力于推进颠覆性解决方案，以改善患者体验和新兴及成熟疗法的结果。

作为 ENHANZE®药物递送技术的创新者，使用专有酶 rHuPH20，Halozyme 的商业验证解决方案促进了注射药物和液体的皮下递送，减少了治疗负担，提高了便利性。ENHANZE®通过十种商业化产品影响了超过一百万患者的生活，覆盖全球 100 多个市场，并已授权给包括罗氏、武田制药、辉瑞、强生、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、argenx、ViiV Healthcare、中外制药、Acumen Pharmaceuticals 和 Merus N.V.等领先的制药和生物技术公司。

Halozyme 还与 Hypercon™开发合作产品，以扩展其药物递送技术组合的广度。Hypercon™是一种创新的微粒技术，预计将为药物和生物制剂的超浓缩设定新标准，可以减少相同剂量的注射体积，并扩展家庭和医疗提供者的给药机会。Hypercon™的加入增强了我们通过创造和递送高浓度生物制剂来转变患者治疗体验的能力，显著扩大了可以皮下递送的治疗范围。Hypercon™技术已授权给包括强生、礼来和 argenx 等领先的生物制药合作伙伴。

Halozyme 还开发、制造和商业化药物 - 设备组合产品，使用先进的自动注射器技术，旨在提高便利性、可靠性和耐受性，增强患者的舒适度和依从性。公司拥有两种专有商业产品，Hylenex®和 XYOSTED®，以及与 Teva Pharmaceuticals 和 Viatris Inc.的子公司 McDermott Laboratories Limited 的合作商业产品和正在进行的开发项目。

Halozyme 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，在新泽西州尤因、明尼苏达州明尼通卡和马萨诸塞州波士顿设有办事处。明尼苏达州也是其运营设施的所在地。

关于 2025 年初步结果的说明

此处呈现的财务结果为初步、估计和未经审计的结果。它们须经过公司财务和会计结算程序的完成和最终确定。它们反映了管理层基于截至本新闻稿日期可用信息的估计。完成和最终确定这些程序过程中获得的进一步信息可能会改变最终结果。这些初步估计不应被视为替代将提交给证券交易委员会的公司 2025 年 12 月 31 日结束的 10-K 表格中的财务信息。一旦可用，公司的财务结果可能与这些初步估计有实质性差异。因此，您不应对这些初步信息过于依赖。

关于使用非 GAAP 财务指标的说明

除了披露根据美国公认会计原则（"GAAP"）编制的财务指标外，本新闻稿还包含某些非 GAAP 财务指标。公司报告息税折旧摊销前利润（"EBITDA"）、调整后的 EBITDA、非 GAAP 稀释每股收益和非 GAAP 稀释股份，以及与这些指标相关的指导，此外，并不作为 GAAP 计算的财务指标的替代或优于。公司计算非 GAAP 稀释每股收益时排除了基于股份的补偿费用、债务折扣摊销、无形资产摊销、一次性变动（如或有负债变动、库存调整、减值费用）和某些所得税费用的调整。公司计算非 GAAP 稀释股份时排除了可转换债券的稀释影响，这用于计算非 GAAP 稀释每股收益。公司计算 EBITDA 时排除了利息、税项、折旧和摊销。公司计算调整后的 EBITDA 时排除了一次性项目（如或有负债变动、库存调整和减值费用）。GAAP 与非 GAAP 财务指标之间的调节在本新闻稿末尾包含。由于预测和量化某些必要的金额存在固有困难，公司不提供前瞻性调整指标与 GAAP 的调节，包括可能因基于股份的补偿费用变动和任何离散所得税项目的影响而进行的调整。

公司对其他收入和支出的项目进行个别评估，以确定是否可能纳入非公认会计原则（Non-GAAP）财务指标的计算，并考虑该项目的定量和定性方面，包括 (i) 其规模和性质，(ii) 是否与公司的持续业务运营相关，以及 (iii) 公司是否预计该项目会作为公司正常业务的一部分定期发生。非 GAAP 财务指标没有任何标准化的含义，因此不太可能与其他公司所呈现的类似标题的指标可比。这些非 GAAP 财务指标并不意味着可以孤立考虑，应与公司根据 GAAP 编制的合并财务报表一起阅读，并且并未按照任何全面的会计规则或原则编制。此外，未来公司可能会排除其他项目以用于其非 GAAP 财务指标，公司未来可能会停止排除其历史上为非 GAAP 财务指标排除的项目。

公司认为这些非 GAAP 财务指标很重要，因为它们提供了公司运营绩效的有用衡量标准，排除了不直接影响公司核心运营绩效的因素以及异常事件。非 GAAP 指标还允许投资者和分析师对公司核心业务的运营活动进行额外比较，既可以纵向比较时间上的变化，也可以与其他公司进行横向比较，以及评估趋势和未来预期。公司在评估其认为有意义且可比的财务绩效指标集时使用非 GAAP 财务信息，以评估运营趋势，并在建立部分基于绩效的激励补偿计划时使用。

安全港声明

除了历史信息外，本新闻稿中所列的声明还包括前瞻性声明，包括但不限于关于公司财务表现的声明（包括截至 2025 年 12 月 31 日的财政年度初步结果以及公司对 2026 年的财务展望）以及对未来增长、盈利能力、收入和产品需求持久性的预期、总收入、特许权使用费收入、特许权使用费收入持续时间、EBITDA、调整后 EBITDA 和非 GAAP 稀释每股收益以及股东价值的预期。前瞻性声明还包括与收购 Elektrofi 和 Surf Bio 相关的未来计划、目标、预期和意图，这些收购对公司及合并集团的运营和财务结果的预期影响和贡献（包括潜在的合作产品开发和商业化及与这些事件相关的时间安排），以及收购的预期好处。与 Elektrofi 和 Surf Bio 的知识产权相关的前瞻性声明包括对专利期限和专利到期的预期，以及这些专利可能对公司从许可这些知识产权中获得的未来特许权使用费支付的持续时间、持久性和金额的影响。关于公司 ENHANZE®药物递送技术的前瞻性声明可能包括 ENHANZE®的潜在好处和特性，其在帮助其他注射治疗药物的分散和吸收以及通过皮下递送更快速地递送和管理更大量注射药物方面的潜在应用。关于公司业务的前瞻性声明可能包括由我们合作伙伴的开发和商业化努力驱动的潜在增长和特许权使用费及里程碑支付的获得、潜在的新临床试验研究启动和合作开发项目的推进、监管提交和产品发布、合作伙伴药物特许经营的规模和增长前景、潜在的新或扩展合作及合作目标，以及潜在的新合作或专有产品的批准及这些事件的潜在时间安排。这些前瞻性声明通常但不总是通过使用 “期望”、“相信”、“使能够”、“可能”、“将”、“可以”、“打算”、“估计”、“预期”、“计划”、“预测”、“可能”、“潜在”、“初步”、“可能”、“应该”、“继续” 等类似含义的词语来识别，并涉及可能导致实际结果与前瞻性声明中的结果存在重大差异的风险和不确定性。实际结果可能因多种因素与这些前瞻性声明中的预期存在重大差异，包括对未来事项的不确定性，例如市场条件、国内和国外业务的变化、公司运营的竞争环境变化、对其收购 Elektrofi 和 Surf Bio 的预期好处、公司药物递送技术的专利期限意外提前到期或终止、意外的收入、支出和成本水平、公司业务增长的意外结果或延迟，或在公司合作或专有产品的开发、监管审查或商业化中的意外结果、监管批准要求、意外的不利事件或患者结果以及竞争条件。这些可能导致差异的因素在公司最近提交给证券交易委员会的 10-K 表格年度报告和 10-Q 表格季度报告中进行了更详细的讨论。除法律要求外，公司不承担更新前瞻性声明以反映本发布日期后事件的义务。

联系方式： Tram Bui

投资者关系与企业传播副总裁

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来源：Halozyme Therapeutics, Inc.