港股研究社
2026.04.29 08:50

创新药的 “戴维斯双击”

2026 年一季度,我国创新药 BD 交易总额突破 600 亿美元,逼近 2025 年全年交易额的一半。这一爆发式增长是过去十年中国新药审评审批制度改革、本土科研力量积淀以及全球医药供需关系深刻重构的集中体现。

在这些深层驱动因素之下,创新药年报业绩的超预期表现水到渠成,整体板块稳健上行。板块持续回暖之中,其中,3 月刚摘 “U” 的诺诚健华年报披露期间(3 月 25 日-4 月 13 日)公司市场关注度显著提升,A 股累涨 18.15%,H 股累涨 24.42%,机构净流入额约 1.5 亿港元,成为近期创新药板块的热点公司之一。

当前业绩与公司股价形成共振,戴维斯双击经典桥段再次重现。戴维斯双击” 最早是美国著名投资人谢尔比·戴维斯(Shelby Davis)提出的投资策略,在资本市场中通常指代企业盈利增长与市场估值提升的双重效应。

高基数下的再提速

2025 年,诺诚健华交出了成立十年来最漂亮的成绩单——营收 23.75 亿元,同比增长 135.27%;净利润 6.4 亿元,首次扭亏为盈。相较于国内 Biotech 从上市到盈利的漫长跋涉,诺诚健华仅用 3 年时间便完成了进化到 “盈利 Biopharma” 的华丽转身。

4 月 23 日晚,诺诚健华发布 2026 年第一季度财报,药品收入同比上涨 44.5%,达到 4.5 亿元,一季度总营收 5.3 亿元,同比增长 38.7%。公司实现持续性盈利,一季度净利润同比增长 607.7%,达到 1 亿元。管理层在此前的 2025 年度业绩说明会上表示,预计 2026 年整体产品收入将实现约 35% 的同比增长。

港股当前的估值水平,呈现出价值修复的潜在特征。

在 2025 年全年卓越表现的基础上,公司 2026 年第一季度继续保持高质量快速发展。诺诚健华业绩的持续兑现,引发了市场对企业成长性的广泛讨论,包括对估值的新期待。A 股与港股两个市场的定价差异,也为观察公司价值提供了一个难得的窗口。

在基本面持续向好与市场关注度稳步提升的背景下,港股定价与公司内在价值趋于弥合的过程,或将进入一个更可预期的阶段。

从 “单兵突进” 到 “多点开花”

核心品种奥布替尼作为诺诚健华业绩的基本盘,继续保持增长。四个获批适应症全部纳入医保;一线 CLL/SLL 适应症被纳入《CSCO 淋巴瘤诊疗指南 2025 版》指南 I 级推荐;MZL(边缘区淋巴瘤)独家适应症持续贡献壁垒。

但真正让市场重估公司价值的,还有奥布替尼的 “第二曲线”——自身免疫性疾病领域。ITP(原发性血小板减少症)的 III 期临床已完成,公司预计 2026 年上半年递交上市申请。SLE(系统性红斑狼疮)的 IIb 期临床达到主要终点,具备成为 FIC 的潜力,III 期注册研究正在推进。MS(多发性硬化)的全球 III 期临床已启动。这意味着,奥布替尼正从血液瘤的 “单兵突进”,迈向 “肿瘤 + 自免” 的双轮驱动。

尤其值得关注的是奥布替尼独特的血脑屏障穿透优势,其脑脊液暴露量足以显著抑制中枢神经系统内部的 B 细胞及小胶质细胞,这被视为攻克 MS 患者 “无复发性残疾进展” 的关键。目前全球仅有奥瑞利珠单抗获批 PPMS,2025 年销售额高达 70 亿瑞士法郎(约 85 亿美元)。假如奥布替尼能在 PPMS 和 SPMS 这一缺乏有效疗法的领域证明其临床价值,有望打开潜力巨大的增长空间。

产品矩阵再拓展,从 “一品独大” 到 “三驾马车”

2025 年,诺诚健华商业化产品矩阵从 1 个扩展到 3 个。坦昔妥单抗获批 DLBCL 适应症,成为中国首个获批的 CD19 单抗;佐来曲替尼获批,成为国产首个泛 TRK 抑制剂。其中,坦昔妥单抗瞄准的 DLBCL 是非霍奇金淋巴瘤中占比最高的亚型,超过一半的复发患者属于该药的目标人群,联合来那度胺的方案已展现出优异疗效(mDOR 和 mOS 较传统方案延长 3-4 倍),坦昔妥单抗的商业化爬坡值得期待。

在研管线的纵深布局同样值得关注。

BCL2 抑制剂 Mesutoclax 是诺诚健华血液瘤管线的下一个重磅候选,治疗髓系恶性肿瘤的研究已经入选 2026ASCO 年会,市场高度关注。Mesutoclax 若能以差异化临床数据切入,面对的将是四项适应症(CLL/SLL、MCL、AML、MDS)合计约 200 亿美元的可触达市场(Frost Sullivan 等机构统计数据)。

自免板块以两款 TYK2 抑制剂为核心支点。ICP-332(Soficitinib)目前已经完成中重度特应性皮炎(AD)的 III 期临床患者入组,预计 2026 年数据读出,2027 年申报上市,其他适应症白癜风、荨麻疹等市场空间都很大 ICP-488 治疗银屑病的 III 期已入组完毕,2026 年年中至下半年数据读出,后续将向皮肤性狼疮、干燥综合征等多个适应症延展。此外,VAV1、IL-17 等靶点都令市场充满期待。

早期研发管线方面,靶向 B7H3 的 ADC 产品 ICP-B794 以海报形式在 AACR 年会发布临床前数据,展现强效抗肿瘤活性及远超同类药物的安全窗口。火热的赛道,需要的是差异化数据,而安全窗口恰恰是 ADC 药物能否拉开身位的最大变量。

诺诚健华 “肿瘤 + 自免” 的矩阵化布局,正从蓝图一步步走向现实。

结语

当一家 Biotech 终于摘掉 “U” 的标签,市场真正关心的不再是能否盈利,而是盈利能否持续。如果说 2025 年是诺诚健华的 “盈利证明之年”,2026 年则有望成为 “价值跃升之年”。ITP 的 NDA、SLE 的 III 期启动、MS 的两项全球 III 期加速推进、ICP-248 的一系列数据读出、ICP-332 和 ICP-488 的 III 期数据读出——至少 4 项重大催化剂将在未来 12 个月内密集释放。当业绩增长(盈利端)与估值修复(估值端)同时发力,正是戴维斯双击最经典的发生场景。

信息来源:

  1. Roche reports strong 2025 results with 7% sales growth
  2. Data of InnoCare's Orelabrutinib for the Treatment of MS Released at 2025 ACTRIMS Forum
  3. NEJM:Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis
  4. 21 世纪经济报道:诺诚健华在血液肿瘤赛道 “狂飙”

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