The manufacturer of the "miracle weight-loss drug," Nuohe Nordic, has raised its full-year operating profit guidance to an increase of 40%-46%.

华尔街见闻
2023.10.13 13:49
portai
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“减肥神药” 热浪席卷全球,诺和诺德将全年营收增长上调至 32%-38%,并将税前利润 (EBIT) 增长预期上调至 40-46%,分析师预期为增长 37.5%。

得益于由于减肥神药的 “惊艳” 效果,诺和诺德在 2023 年上半年营业收入和归属净利润增速双增 30%。当前,随着司美格鲁肽后续临床实验喜讯频传,诺和诺德开始撼动 “各个领域”,销量高增下,继续提高业绩指引。

10 月 13 日周五,诺和诺德将全年营收增长预期从此的 27-33% 上调至 32%-38%,并将税前利润 (EBIT) 增长预期从此前的 31-37% 上调至 40-46%,分析师预期为增长 37.5%。

诺和诺德今年上半年业绩显示,23H1 诺和诺德营收同比增长 29%,达 1077 亿丹麦克朗;营业利润同比增长 30%,达 489 亿丹麦克朗。

消息发布后,诺和诺德 ADR(NVO)美股盘前上涨近 2%,这也使得诺和诺德实现四连涨,股价累计上涨了 13%,市值达到约 4600 亿美元,超过奢侈品巨头 LVMH1000 亿美元,后者因本周财报显示销售增长放缓,完全抹去了 2023 年以来的涨幅,当前市值约为 3550 亿美元。

诺和诺德成 “万能药”?

10 月 10 日,诺和诺德宣布,根据中期分析结果提前终止司美格鲁肽(海外商品名:Ozempic,中国商品名:诺和泰)的肾脏结局试验——FLOW 研究。

据诺和诺德新闻稿,FLOW 研究是针对 2 型糖尿病合并慢性肾病(CKD)患者,旨在评估司美格鲁肽 1.0 mg 注射剂对比安慰剂,防止肾损害进展和肾脏疾病风险的肾脏结局以及心血管死亡结局。此次试验提前终止的决定基于独立的数据监督委员会(DMC)的建议,其结论认为中期分析的结果已满足预先设定的特定疗效标准。

司美格鲁肽(Semaglutide)是诺和诺德开发的降糖药 Ozempic(2017 年在美国批准上市)和减重药 Wegovy(2021 年在美国批准上市)的主要活性成分,属 GLP-1 受体激动剂(GLP-1RA)。GLP-1 是一种肠促胰素,以 “葡萄糖浓度依赖” 的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌、降低血糖,同时还能延缓胃排空,从而抑制食欲。

今年以来,因在减重方面令人惊叹的效果,司美格鲁肽又被称为 “减肥神药”。近日,摩根大通提高了对 GLP-1RA 的市场预期,其预计到 2030 年,GLP-1RA 药物销售额将超过 1000 亿美元。同时,司美格鲁肽还在其他多种疾病领域展现出潜力。

在此次肾脏结局试验提前终止前,司美格鲁肽已经在多项研究中展现出超越降糖和减重的功效,踏上积极探索新适应证之路。

市场仍在期待司美格鲁肽在 NASH、阿尔茨海默症、外周动脉疾病等领域的探索结果。凭借司美格鲁肽的优异表现,诺和诺德也成为坐稳 4000 亿美元市值的医药龙头。

关注副作用和滥用风险

“神药” 光芒下,药物的副作用风险和药物使用过程中的滥用风险同样值得关注。

9 月 22 日,FDA 官网更新药品说明书信息,认为司美格鲁肽可能具有一种新的潜在副作用——肠梗阻。

10 月 5 日,发表于美国医学会杂志(JAMA)的一项研究显示,使用司美格鲁肽等 GLP-1 类药物出现胃麻痹(也称 “胃轻瘫”)的相关风险增加近 4 倍,胰腺炎风险增加 9 倍,肠梗阻风险增加 4 倍。

今年 5 月,FDA 称收到了关于复方司美格鲁肽的不良反应事件报告。美国市场上出现的 Ozempic 和 Wegovy 的复合药物可能不包含与处方药相同的成分,FDA 对其安全性和有效性表示质疑。

10 月 10 日,FDA 向两个网站发出警告信,称观察到它们将诺和诺德的 Ozempic、Rybelsus 和 Wegovy 以及礼来的 Mounjaro 的未经批准和标签错误版本引入了州际贸易。警告信到达之际,诺和诺德计划再次起诉佛罗里达州的一家复合药房,称该药房非法制造其重磅减肥和糖尿病药物的复合版本。