诺和诺德:赢得司美格鲁肽专利挑战
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此次 Viatris 挑战失败,意味着司美格鲁肽在美国的专利保护期至少到 2032 年。
2023 年 3 月 16 日,仿制药巨头 Viatris 对诺和诺德司美格鲁肽 3 项专利发起无效挑战,分别是 8139343、8536122、10335462。
10 月 2 日,美国专利及商标局(USPTO)驳回 Viatris 的部分挑战,判定 8129343、8536122 仍然有效,10335462 尚未做出判定。
8536122、8129343 为司美格鲁肽相关的两项化合物专利,保护期分别到 2032 年、2026 年。
10335462 为一项用途专利,司美格鲁肽用于糖尿病、减肥适应症,保护期至 2037 年。
总结
司美格鲁肽在中国的专利原本于 2026 年到期,但已被华东医药无效,诺和诺德已经上诉至北京知识产权法院。此次 Viatris 挑战失败,意味着司美格鲁肽在美国的专利保护期至少到 2032 年。
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