数据提前泄露，传奇生物大涨 20%，CAR-T 效果远好于市场乐观预期 | 见智研究
在一份提前泄露的 EHA 会议摘要中，传奇生物 BCMA CAR-T Carvykti 可以降低 74% 的疾病进展或死亡风险，超越此前市场最乐观的 60%-70% 的下降比率。
多发性骨髓瘤（MM）治疗领域又迎来一枚重磅炸弹，传奇生物的 BCMA CAR-T Carvykti 在最新泄露出的数据中表现出同类最好的治疗数据，将有望成为 MM 治疗领域的 Best in class 产品。
公司股价应声上涨 20%。此外，凭借良好的数据，传奇生物从私人投资者处完成募集约 2 亿美元资金，股份发行价 26.12 美元/每股美国存托股份。
数据表现亮眼，CARVYKTI将成为多发性骨髓瘤 Best in class 产品
此次泄露的数据来自 CARTITUDE-4 试验，其旨在评估在接受过 1-3 线治疗的 RRMM 患者中 CARVYKTI 与标准疗法（PVd 或 DPd）相比的疗效与安全性，试验结果显示 CARVYKTI 组患者的无进展生存期有显著改善，展现了成为 MM 首次复发后关键治疗方法的潜力。
预计 cartitude1 的 3 年以上回访数据将于年中读出，下半年/年底发布 cartitude2 部分亚组 1 线数据，2 线疗法有望于 23 年底在美国 FDA 获批、24 年在欧洲/日本获批。
根据 Fierce Pharma 获得的提前泄露数据，与此前尝试过 1-3 线的 MM 标准治疗相比，患者接受 Carvykti 治疗的患者的疾病进展或死亡风险下降高达 74%。
此前市场对于Carvykti 的预测数据乐观预期是疾病进展风险下降改善 60%-70%，显然传奇生物的 CAR-T 产品在多发性骨髓瘤上的表现大超预期。而竞争对手 BMS 的 BCMA CAR-T 在类似的前线治疗中，减少疾病进展或死亡风险的幅度为 51%。显然传奇的数据已经大幅领先对手。
见智研究认为，基于 Carvykti 在美国当前只批准用于 5 线治疗，如果在这一适应症中获得批准，那么如此强大的效果可以说服医生使用 Carvykti 作为早期干预措施，成为 mm 治疗领域的 game changer。
对外合作，大幅扩产，销售指引乐观
强生和传奇生物周二表示，Carvykti 在 2023 年第一季度的销售额达到 7200 万美元，相较 2022Q4 销售额环比提升 31%。天风证券认为，随着慢病毒悬浮工艺突破，生产合格率提高以及技术人员生产效率提升，传奇生物商业化生产能力快速提升，预计 CARVYKTI 23 年有望实现 1000 个商业化病人销售，2022 年 Q2-Q4 的销售额为 1.34 亿美金（总计不到 300 人）。
为了解决产能问题，4 月 14 日，传奇生物宣布其与合作伙伴强生旗下的杨森制药和诺华就 BCMA CAR-T 产品 CARVYKTI 进行技术转让、生产及临床供应服务签订协议。该协议自 2023 年 4 月 12 日起生效，有效期为三年。引进诺华作为合同制造组织（CMO），也是为了能够更快提高产能，扩大生产规模。
传奇/杨森将在 23 年追加新泽西基地 2.2 亿美元投资，预期 2023 年底完成大部分基建，比利时生产基地一期工程预计 23 年底完工，预计到 25 年底实现商业化产能 10000 人。
此前，强生曾预计 CARVYKTI 产品销售峰值有望达到 50 亿美元，而作为 mm 一线治疗的来那度胺 21 年销售额为 128 亿美元。
