默沙东欲收购 ADC 龙头 Seagen，抗体偶联药物成下一个资本风向标 | 见智研究

根据华尔街日报消息，默沙东有意收购 ADC 知名企业 Seagen，如果监管受限将采用营销协议模式作为替代方案。此外，也有其它未透露名称的公司也正在关注 Seagen，将其作为收购目标。

受此消息影响，Seagen 盘中一度大涨超 18%，最终收盘涨 12.72%，收于 300 亿美金市值之上。

Seagen 是全球 ADC（抗体偶联药物）领域的龙头公司，目前已有 4 款 ADC 新药（3 款自主研发、1 款合作开发）获批上市。根据医药魔方数据显示，其 ADC 管线数量排名全球第二，数量仅次于 ImmunoGen。

2021 年 Seagen 实现收入 15.7 亿美元，其中产品销售收入 14 亿美元，Adcetris 销售收入为 7.1 亿美元 (北美地区，北美以外地区由武田销售)。2021 年 Seagen 净亏损 6.7 亿美元。

这并不是默沙东第一次表达对 Seagen 的垂青。默沙东此前于 2020 年 9 月，引进 Seagen 的 LIV-1ADC 新药 LadiratuzumabVedotin，并向 Seagen 支付 6 亿美元首付款及最高 26 亿美元的里程碑付款。同时对 Seagen 进行 10 亿美元的股权投资。

此前，ADC 领域也不乏重磅交易。2019 年 4 月，阿斯利康与第一三共达成总额 69 亿美元的交易，引进新一代 HER2 ADC 药物 DS-8201。2020 年 9 月，吉列德斥资 210 亿美元收购生物科技公司 Immunomedics，该公司旗下拥有 First in class ADC 药物 Trodelvy。如果此次默沙东成功收购 Seagen，将成为 ADC 行业最大金额交易。

华尔街见闻·见智研究认为，Big Pharma 收购行业龙头公司获得新技术平台从来都是行业风向标，默沙东在癌症治疗领域虽然已经有 K 药这个药王，但仍需要下一款重磅产品作为储备，在抗体药物之后，ADC 有潜力进一步拓宽靶向治疗的受益人群而成为收购目标。ADC 的优势在于：1）应用于未被传统靶向疗法覆盖的新靶点；2）针对老靶点，应用于对传统靶向疗法不响应的患者；3）针对老靶点，拓展靶点蛋白表达量较低的患者群体。

ADC 进一步进入投资者视线，实体瘤是重点领域

ADC 再次被市场热议来自今年 6 月 5 日 ASCO（美国临床肿瘤学会年会）上，第一三共发布了靶向 HER2 的 ADC 药物 DS-8201 在 HER2 低表达患者上惊艳的临床数据。

与化疗相比，DS-8201 在 HER2 低表达患者群体中将疾病进展或死亡风险降低 50%。HER2 低表达乳腺癌占乳腺癌患者的比例高达 50%，然而这些患者在治疗进展后选择有限。这是全球首个针对 HER2 低表达患者并获得阳性结果的 III 期临床试验，为乳腺癌的治疗带来里程碑式突破。现场人群为此数据发出长久的掌声和赞叹声。

ADC 治疗的受益人群再次扩展也使得投资者们关注度上升。

2021 年 ADC 市场规模已超 52 亿美元，罗氏用于治疗血液癌症的 Kadcyla 年销售额超 20 亿美元。从历史数据看，ADC 过去在美国、欧洲、日本等全球主要药品市场都显示出高增长速度：

(1) 美国作为全球最大的药品市场，ADC 药物上市时间最早，上市药物数量高达 11 款，从 2016 年到 2020 年，其 ADC 市场销售额从 3.28 亿美元增长至 14.7 亿美元，CAGR 高达 45%，销量远高于其他地区。

(2) 欧洲共有 7 款 ADC 药物上市，从 2016 年到 2020 年，销售额年均增幅达 13%，销售额在 2020 年达到 5.81 亿美元。

(3) 日本共有 4 款 ADC 药物上市，2016 年到 2020 年的市场年复合增长率为 21%，2020 年销售额达到 2.22 亿美元。

从趋势上来看，治疗实体肿瘤的 ADC 将在未来几年销售额快速攀升，根据 Nature 杂志上发表的测算结果，2020 年以前上市的 10 款主流 ADC 产品到 2026 年的销售总额将超过 164 亿美元。其中，由于疗效显著和适应症丰富，第一三共的 Enhertu（DS-8201）预计将以 62 亿美元的销售额跃居第一位，将占据约 40% 的市场份额。Seagen 公司的 Padcev 预计将不断扩大适应症，于 2026 年全球销售额达 35 亿美元，排名第二。

中国厂商加紧布局 ADC

截至 2022 年 6 月，国内药企累计申报 64 款 ADC 新药，共有 4 款 ADC 新药获批上市，分别为罗氏的维布妥昔单抗 (HER2)、武田的维布妥昔单抗 (CD30)、荣昌生物的维迪西妥单抗 (HER2) 和云顶新耀的戈沙妥珠单抗 (Trop2)。市场关注的第一三共的 DS-8201 在国内也进入 NDA 阶段。

作为国内首个自主 ADC，荣昌生物的维迪西妥单抗（RC48）于 2021 年 6 月 9 日在中国获批用于治疗 HER2 阳性转移性胃癌 (三线疗法)，该适应症已纳入医保目录。2021 年 12 月 31 日在中国获批治疗既往接受过含铂化疗且 HER2 过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (三线疗法)。

同时，荣昌生物的维迪西妥单抗也获得了 ADC 龙头 Seagen 的青睐。

2021 年 8 月荣昌生物与 Seagen 签订独家全球许可协议，Seagen 获授独家许可，在保留为荣昌生物地区 (大中华区、亚洲所有其他国家 (日本、新加坡除外)) 的国家以外的全球其他国家开发维迪西妥单抗。荣昌生物将收取首付款 2 亿美元及最多 24 亿美元的里程碑付款。

国内 ADC 行业更是火热，目前共有 170 余个 ADC 在研，其中进入临床阶段的近 60 个。从相关 CXO 公司的项目增长中也可以看出国内 ADC 行业的火热。

药明生物披露，截至 2021 年底，药明合联已在全球获得 60 个 ADC 综合项目，其中 22 个项目进入 IND 阶段至临床 II/III 期开发阶段。公司 2021 年 ADC 项目增长 20 个。

值得注意的是，2021 年 5 月 14 日，药明生物和药明康德旗下合全药业合计出资 2 亿美元成立药明合联，专注于 ADC 药物的 CDMO 业务。药明生物将已有的 40 余个 ADC 项目转入药明合联。药明合联的成立反映出药明生物与药明康德对 ADC 未来发展潜力的乐观态度。

作为国内首个自主 ADC荣昌生物维迪西妥单抗的生产方，皓元医药披露，截至 2021 年年报，共拥有 173 个 CDMO 项目，其中 80 个为 ADC 项目，占比 46%。

综上，见智研究认为，Big Pharma 的收购动作从来都是医药资本市场的风向标，在大药厂们纷纷收购 ADC 技术的同时，在以 DS-8201 为代表重磅临床数据的刺激下，ADC 类药物将凭借其更广泛的受益人群，成为资本市场关注的下一个重点。