首次！FDA 批准莫得纳、辉瑞的新冠疫苗用于 6 个月以上的婴幼儿

周五，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准辉瑞和 Moderna 的新冠疫苗可用于 6 个月大的婴幼儿。

FDA 做出这一决定之前，其独立疫苗专家委员会在周三向公众开放的全天会议上权衡了疫苗的安全性和有效性，一致投票推荐婴幼儿接种疫苗。

FDA 局长 Robert M. Califf 说：“关怀儿童的人群们大可对新冠疫苗的安全性和有效性充满信心，并且可以确信该机构对数据的评估是全面的。”

这两个品牌使用相同的技术，但也有区别。辉瑞新冠疫苗获批用于 6 个月至 4 岁儿童的注射，总计需要注射三剂，前两剂注射需相隔三周，第三剂需在第二剂完成八周后接种。莫德纳新冠疫苗则总计需要注射两剂，适用于 6 个月至 5 岁的儿童。

辉瑞公司首席执行官 Albert Bourla 说：“我们知道美国的许多父母一直在急切地等待为他们的 5 岁以下儿童提供授权疫苗，我们很自豪现在能为他们提供一种具有良好安全性的疫苗选择。”

Moderna 首席执行官 Stephane Bancel 说，“护理人员现在终于有办法在教室和日托环境中防范新冠风险了。”

根据 FDA 的说法，婴幼儿接种疫苗后最常见的副作用是注射部位疼痛、易怒和哭泣、食欲不振和嗜睡。在接种过这两种疫苗的儿童中，几乎没有出现过发烧、心肌炎的病例。

尽管儿童感染新冠后的症状一般比成年人要轻，而且患重症风险相对较低，但在去年奥密克戎变体感染潮期间，5 岁以下儿童住院的人数激增，创下了疫情以来的最高纪录。根据 CDC 的数据，超过 440 名 4 岁以下的儿童死于新冠，1 岁以下儿童的死亡人数最高。

CDC 官员说，在没有疫苗保护的情况下，儿童因新冠疫情死亡超过了儿童因甲肝、水痘和导致腹泻的轮状病毒等疾病死亡的人数。CDC 主任 Rochelle Walensky 表示，新冠是当前儿童杀手。这个比率比我们看到的流感还要高。

美国卫生官员和疫苗制造商已表示，将为 5 岁以下儿童提供足够的疫苗供应。为了做好准备，美国政府一直在加紧向医院、零售药店和其他疫苗接种点提供足够的疫苗供应，并鼓励家长报名参加。

FDA 疫苗主管 Peter Marks 博士在一次新闻发布会上说：“这两种疫苗的授权都是以科学和安全为前提的。父母应该对这两种疫苗感到放心，并应尽快为他们的孩子接种疫苗，而不是等到秋天。”