新股消息 | 外周药物球囊龙头先瑞达医疗通过港交所聆讯，在中国外周 DCB 市场的份额超过 86.9%

智通财经 APP 获悉，据港交所 6 月 23 日披露，先瑞达医疗科技控股有限公司 (简称 “先瑞达医疗”) 通过港交所主板上市聆讯，摩根士丹利及中金公司为联席保荐人。

先瑞达医疗是中国创新的介入医疗器械企业，专注于提供血管疾病的 “介入无植入及血栓抽吸导管” 治疗方案，开发出一套具有世界领先技术 (尤其适用于药物涂层球囊 (DCB) 领域) 的介入医疗器械，于 2016 年开发并推出中国首款外周 DCB 产品，领先紧随其后的第二名约四年的时间，以 2020 年收入计，该公司在中国外周 DCB 市场的市场份额超过 86.9%，占据主导地位。

该公司的第二款 DCB 产品于 2019 年获 FDA 指定为 “突破性器械”，并于 2020 年 12 月获 NMPA 批准，成为全球首款 (截至 2021 年 2 月 1 日为仅有的一款) 基于多中心随机对照临床试验结果获监管批准的膝下 (BTK) DCB 产品。

根据弗若斯特沙利文的资料，在全球所有 DCB 产品中，该公司的 DCB 产品采用了其中一种最先进的药物涂层技术，且与全球其他主要竞争产品相比，该公司的 DCB 产品的临床表现尤为出色。

该公司正在组建一个全面的产品管线，截至 2021 年 2 月 1 日，当中涵盖 24 个处于不同开发阶段的在研产品。具体如下：

公司已有两款 DCB 产品获国家药监局批准，包括 AcoArt Orchid® & DhaliaTM 和 AcoArt TulipTM & LitosTM。

其中，AcoArt Orchid® & DhaliaTM 是一种紫杉醇 DCB，适用于股浅动脉 (SFA) 及腘动脉 (PPA) 病变，于 2016 年 5 月获国家药监局批准，比第二款获批的同类产品领先大概四年的时间。截至 2021 年 5 月 27 日，公司已在中国推出 AcoArt Orchid® & DhaliaTM，并已在十一个其他国家推出 AcoArtOrchid®，包括德国、意大利及瑞士等医疗技术先进的国家。于 2019 年及 2020 年，AcoArt Orchid® & DhaliaTM 于中国及海外的销售所得收入的收益分别为 1.20 亿元及 1.87 亿元。

AcoArt Tulip T M & Litos T M 也是一种紫杉醇 DCB，适用于 BTK 病变，于 2020 年 12 月透过快速审批程序获国家药监局批准。截至 2021 年 5 月 27 日，公司已于中国及十个其他国家 (包括德国、意大利及瑞士) 推出 AcoArt TulipTM & LitosTM。于 2019 年及 2020 年，该公司仅于海外国家销售 AcoArt TulipTM & LitosTM，销售所得收益分别为 260 万元及 300 万元。

市场机遇及竞争格局

下肢 DCB 市场

根据弗若斯特沙利文的资料，中国下肢动脉疾病 (LEAD) 患者数量从 2015 年 3580 万名按复合年增长率 2.5% 增加到 2019 年 3960 万名，并预计于 2019 年至 2030 年按复合年增长率 2.1% 进一步增至 2030 年的 4980 万名。

根据弗若斯特沙利文的资料，中国下肢 DCB 产品的市场规模由 2015 年的零增加至 2019 年的 1.42 亿元。估计其将于 2024 年增加至 13 亿元 (包括 3.63 亿元的 BTK DCB 产品)，2019 年至 2024 年的复合年增长率为 55.1%，且将于 2030 年进一步增加至 29 亿元 (包括 15 亿元的 BTK DCB 产品)，2024 年至 2030 年的复合年增长率为 14.6%。

应用于治疗 SFA/PCA 病变的 DCB 产品

根据弗若斯特沙利文的资料，截至 2021 年 2 月 1 日，中国市场上仅有四款获国家药监局批准应用于治疗 SFA 及 PPA 病变的 DCB 产品。该公司以 2020 年收入计的市场份额约 86.9%，为主导中国 SFA/PPA DCB 市场的市场领导者。

应用于治疗 BTK 病变的 DCB 产品

根据弗若斯特沙利文的资料，截至 2021 年 2 月 1 日，AcoArt TulipTM & LitosTM 为首款及唯一获国家药监局批准的 BTK DCB 产品，且概无于中国就任何其他 BTKDCB 在研产品持续进行的临床试验。因此，预期公司可于中国维持其在 BTK DCB 市场的领导地位至少五年。

财务状况

招股书显示，该公司于 PTA 球囊产品及 DCB 产品推出后开始确认收益。于 2019 年及 2020 年， 该公司的销售收益分别为 1.25 亿元及 1.94 亿元;于 2019 年录得溢利 2310.5 万元，于 2020 年录得亏损 4429.2 万元。该公司的研发开支由 2019 年的 2547.9 万元增加至 2020 年的 8348.7 万元，主要由于因进行临床前研究及临床试验而令产生的第三方承包开支、在研产品的持续开发导致耗材、在研产品的开发导致第三方谘询服务产生的顾问费等。

募资用途：(1) 32%(或约 7.467 亿港元) 将被分配予公司的核心产品 (即 AcoArt TulipTM & LitosTM 及 AcoArt Orchid® & DhaliaTM);(2) 23%(或约 5.367 亿港元) 将被分配予公司现有产品管线中余下的 24 款产品;(3) 7%(或约 1.633 港元) 将用于扩大生产能力及强化制造能力。(4) 24%(或约 5.60 亿港元) 将获分配用于为通过 (其中包括) 内部研发、合作、合并及收购、授权引进或股权投资等方式扩大公司的产品组合提供资金;(5) 8%(或约 1.867 亿港元) 将用于公司的营运资金及一般企业用途;及 (6) 6%(或约 1.40 亿港元) 将用于偿还 2021 年 1 月来自硅谷银行的贷款。