上市首日即大跌近 20% 科济药业-B(02171) 手握 CAR-T 却难获资金芳心？

从手握全球 7 项 CAR-T 疗法 IND 许可的细胞疗法赛道巨头，到港股生物医药板块 “明星股”，科济药业身份虽实现华丽转变，但上市首秀却让人大跌眼镜。

智通财经 APP 观察到，科济药业-B(02171) 在 6 月 17 日暗盘开报 39.8 港元，收报 28.3 港元，较招股价跌 13.72%，每手蚀 2250 港元。18 日，科济药业开盘即大跌，早盘盘中股价较发行价最大跌幅达到 18.90%，报价 26.60 港元。

作为今年第 5 只 IPO 的未盈利生物医药公司，科济药业在招股之初便吸引了大量投资者的目光。

招股书显示，科济药业成立于 2014 年，主要研发治疗各类血液恶性肿瘤和实体肿瘤的 CAR-T 细胞疗法。截至今年 2 月 18 日，科济药业已在中国、美国和加拿大获得 7 个 CAR-T 疗法的 IND 许可，在中国所有 CAR-T 公司中排名第一。

从研发管线来看，科济药业现已开发 11 款候选产品的差异化管线，其中 6 个正处于临床阶段。在 11 个候选产品中，10 个是 CAR-T 细胞疗法，5 个处于临床阶段。

其中，BCMA CAR-T 产品 CT053 是该公司目前主要核心候选产品。根据中国及美国的 I 期临床试验数据显示，CT053 对治疗复发/难治性骨髓瘤 (或 R/RMM) 具有良好的安全性和良好的疗效。

资料显示，2019 年 CT053 获得美国 FDA 的 “再生医学高级疗法” 和 “孤儿药” 资格认定，还分别于 2019 年和 2020 年获得欧洲药品管理局的 “重点药品快速审评” 和 “孤儿药产品” 资格认定。2020 年获得国家药监局的突破性治疗药物品种。目前，科济药业已在中国完成 CT053 治疗 R/RMM 的 I 期研究，并正在进行 I/II 期临床试验的关键 II 期研究。

值得一提的是，科济药业本次上市引入礼来亚洲基金、新华人寿、奇点资产管理、睿远、WT、广发证券、Dymon Asia、常春藤及南方基金为基石投资者，合共认购 2.3 亿美元 (约 17.94 亿港元) 股份，占全球发售股份的比例超过 60%。

财务方面，由于该公司当前并无产品上市，所以其一直处于亏损状态。招股书显示，2019 年和 2020 年，科济药业经营亏损分别达到 2.27 亿元和 3.27 亿元，两年经营亏损合计 5.54 亿元。叠加金融性公允值变动带来的亏损，科济药业账面上亏损更大。2019 年和 2020 年，其权益拥有人应占年内亏损分别为 2.65 亿元和 10.64 亿元，合计账面亏损 13.29 亿元。

实际上，“未盈利” 并非此次科济药业破发的主要原因。投资者之所以对其兴趣乏乏，还是对其未变现能力表示质疑。

智通财经 APP 了解到，虽然在招股书中，公司预计 2030 年全球 CAR-T 市场销售额将超过 200 亿美元，但从市场供给的角度来看，在公司涉及的 4 个靶点品上，科济产品研发进度真正占优的仅有 CLDN 18.2 的中/美市场和 CPC3 这两个靶点，而作为公司核心候选产品的 BCMA 靶点产品开发进度便落后于竞争对手。

从市场需求的角度来看，预计到 2030 年，公司所针对适应症市场规模病患约为 90 万，而以美国为例 CAR-T 疗法总治疗成本约为 150 万美元/人，直接成本为 40 万美元/人，在不能有效降低成本的情况下，产品替代性和渗透率问题显著。由于科济核心产品研发进度慢于竞争对手，能否在未来实现有效变现便成为一个现实问题。此时市场压低公司估值，更多的在于观望公司后续研发及商业化走向。