The United States has approved the first "oral weight loss miracle drug," Novo Nordisk takes the lead with a surge in stock price, and Eli Lilly is expected to receive approval in March

抢在礼来之前，诺和诺德在美国的减肥药市场竞争中扳回一局。

12 月 22 日周一，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了丹麦制药巨头诺和诺德的首款 GLP-1 类口服减肥药。这款新药是其明星注射产品 Wegovy 的口服版本，为数百万寻求更便捷治疗方案的肥胖症患者带来了新选择。

这一消息立即在资本市场引发积极反响。诺和诺德股价在美股盘后交易中一度上涨约 10%，目前稍回落至 8%。对于诺和诺德而言，此次获批是一场关键胜利，此前由于市场对其竞争地位的担忧，其股价在年内一度承压。

此次批准也让诺和诺德在与主要竞争对手礼来的激烈竞赛中暂时领先。据彭博报道，礼来公司自己的口服减肥药预计将在明年 3 月获批。这意味着诺和诺德拥有了几个月的宝贵窗口期，以巩固其在口服药市场的首发优势，而口服剂型正成为两家巨头继注射剂之后的下一个核心战场。

口服新药抢先上市，定价策略初显

根据诺和诺德的声明，这款口服新药将于明年 1 月初在美国上市。公司披露了初步的定价策略，起始剂量的现金支付价格为每月 149 美元。公司同时表示，对于拥有保险的患者，在涵盖所有剂量的情况下，每月费用可能低至 25 美元。更高剂量的定价以及更详细的保险覆盖和患者节省计划将在临近上市时公布。

诺和诺德首席执行官 Mike Doustdar 在声明中表示：“Wegovy 口服药为患者提供了一个全新、便捷的治疗选择，可以帮助他们开始或继续他们的减重旅程。” 他强调，目前没有其他口服 GLP-1 疗法能达到 Wegovy 口服药的减重效果。

这款新药将通过药店和部分远程医疗平台进行销售。诺和诺德美国运营执行副总裁 Dave Moore 对 CNBC 表示，提供口服选择能够 “激活和激励不同群体的患者去寻求治疗”，从而扩大市场覆盖面。

临床数据支撑，疗效与心血管获益并重

FDA 的批准基于一项名为 Oasis 4 的三期临床试验结果。该试验数据显示，每日服用 25 毫克剂量的患者在 64 周后，平均体重减轻了约 16.6%。这一减重效果显著，为该药物的疗效提供了有力支撑。

更重要的是，此次批准的范围不仅限于减重。据诺和诺德称，该药物还被批准用于降低患有心血管疾病的肥胖症成年人发生主要心血管事件（如死亡、心脏病发作或中风）的风险。这与该公司注射型减肥药 Wegovy 的批准标签保持一致，进一步增强了其产品竞争力。

市场格局生变，与礼来竞争白热化

此次口服药的获批对诺和诺德的战略至关重要。据报道，该公司近来在其开创的肥胖症市场面临激烈竞争。其旗舰药物 Wegovy 的市场份额正受到礼来 Zepbound 的侵蚀，一项头对头试验显示后者的减重效果更优。

在这样的背景下，口服 Wegovy 被诺和诺德寄予厚望，被视为重新夺回市场主动权、推动未来增长的核心动力。尽管领先窗口期可能只有短短数月，但率先进入市场意味着可以更快地建立品牌认知和医生处方习惯。

口服剂型前景广阔，便利性成关键

口服剂型被普遍认为是减肥药市场的下一个增长引擎。高盛分析师曾在报告中预测，到 2030 年，口服药可能占据全球减肥药市场 24% 的份额，规模约 220 亿美元。

不过，便利性也伴随着一些使用上的差异。诺和诺德的口服药是一种肽类药物，患者在服药后需要等待 30 分钟才能进食或饮水。相比之下，礼来正在研发的口服药并非肽类，据称更容易被身体吸收，且没有类似的饮食限制。尽管诺和诺德的口服药在现有数据显示的疗效上略胜一筹，但未来两种药物在真实世界中的便利性和患者依从性对比，将是决定市场份额的关键因素。