Eli Lilly's groundbreaking oral weight loss drug trial has made new progress: effective maintenance of weight loss results after transitioning from injection to oral, and has submitted a marketing application to the FDA

禮來公司旗下在研口服減肥藥 orforglipron 在最新後期臨牀試驗中取得關鍵進展，證明其能夠有效幫助從針劑轉藥的患者維持減重效果。鑑於該藥物所展現的臨牀潛力，禮來週四宣佈已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了該每日一次 GLP-1 口服藥的上市申請，旨在為肥胖症患者提供無需注射的長期體重管理方案。

最新的臨牀數據顯示，患者在從禮來的 Zepbound 或諾和諾德的 Wegovy 注射劑切換至 orforglipron 口服藥後，能夠維持絕大部分減重成果。這一結果解決了肥胖治療領域的一個核心痛點，即患者在停止每週一次的針劑注射後往往會出現體重明顯反彈。

受此便利性優勢驅動，口服減重藥物被視為該領域下一個突破點。FDA 已在 11 月向禮來授予了優先審評憑證，這意味着該藥的審核週期可能縮短至數月內。儘管禮來的口服藥在總體減重幅度上可能略遜於現有的針劑，但其作為 “無針化” 維持治療方案的潛力，正成為市場關注的焦點。

目前，全球減重藥市場正演變為禮來與諾和諾德的兩強爭霸。雖然諾和諾德的口服版 Wegovy 預計將率先上市並搶佔先機，但禮來通過 orforglipron 展示了從競爭對手手中奪取維持期患者市場份額的可能性。高盛分析師預測，到 2030 年，口服減重藥將佔據全球 950 億美元市場約 24% 的份額。

臨牀試驗驗證減重維持效果

這項名為 ATTAIN-MAINTAIN 的三期臨牀研究共納入 300 多名肥胖症患者。這些患者此前已在另一項後期試驗中接受了為期 72 周的 Wegovy 或 Zepbound 注射治療，隨後被隨機分配接受禮來口服藥或安慰劑，持續觀察 52 周。

試驗結果達到主要研究終點，即在注射劑治療進入平台期後，orforglipron 在維持體重方面的表現顯著優於安慰劑。具體數據顯示，從 Wegovy 轉為口服藥的患者平均僅反彈約 2 磅體重；而從 Zepbound 轉藥的患者平均反彈約 11 磅。

禮來心血管代謝健康總裁 Kenneth Custer 在聲明中表示，肥胖症是一種慢性、進展性疾病，維持減重效果對許多人來説仍是重大挑戰。他認為，若該藥獲批，將為全球數百萬肥胖症患者提供一個便捷的替代方案。

搶佔諾和諾德存量市場

行業分析師認為，該試驗最顯著的指標在於患者從競爭產品 Wegovy 轉藥後的表現。BMO Capital Markets 分析師 Evan Seigerman 在 10 月的一份報告中指出，該試驗的積極結果為禮來提供了 “獨特的機會”，使其能夠從長期接受索馬魯肽（諾和諾德 Wegovy 和降糖藥 Ozempic 的活性成分）治療的人羣中攫取收入份額。

與諾和諾德的口服藥不同，禮來的 orforglipron 並非肽類藥物。這意味着它更易被人體吸收，且不像諾和諾德的同類產品（如 Rybelsus）那樣有嚴格的飲食限制。這種非肽類小分子的特性可能在患者依從性和長期用藥便利性上更具優勢。

安全性與市場份額預測

安全性方面，orforglipron 的整體表現與此前的後期研究一致。最常見的不良反應為胃腸道相關症狀，程度通常為輕度至中度。試驗中未觀察到肝臟安全問題。

統計顯示，由於副作用導致停藥的比例在不同組別間保持在較低水平：從 Wegovy 轉藥組為 4.8%，從 Zepbound 轉藥組為 7.2%。相比之下，兩組對應切換至安慰劑組的停藥率分別為 7.6% 和 6.3%。有關該試驗的完整數據預計將於明年的醫學會議上正式公佈。

高盛分析師預計，到 2030 年，口服藥細分市場的規模將達到約 220 億美元。他們預測禮來的 orforglipron 屆時將佔據口服藥市場約 60% 的份額（約 136 億美元），而諾和諾德的口服索馬魯肽份額約佔 21%（約 40 億美元）。