美《生物安全法》持续推进后，中国医药外包公司开始调整在美业务

5 月 17 日晚间，康龙化成发布一则关于出售境外参股公司股权的公告，其全资子公司康龙香港投资所持有 Proteologix 的 10.21% 股权，将以约 1.021 亿美元（折合人民币约 7.25 亿元）的对价，由 Proteologix 以合并收购的方式出售给强生。

这是美国众议院听证会也通过《生物安全法》草案后，第二家调整海外业务的国内 CRO（医药研发外包）公司。

今年以来，美国参议院和众议院听证会相继通过《生物安全法》草案，除了导致药明康德等被点名的企业股价大跌以外，康龙化成等 CRO 企业也受到波及。3 月 6 日美国参议院听证会通过《生物安全法》草案时，康龙化成 A 股几近跌停，H 股跌超 15%。在康龙化成的投资者问答栏目里，也不乏有美国《生物安全法》通过后对康龙化成有何影响、康龙化成是否在美国生物技术创新组织名单之列等问题，但康龙化成并未作正面答复。

5 月 15 日，美国众议院听证会也通过了《生物安全法》草案，这意味着美国《生物安全法》草案立法进行又向前一步，作为 “予以关注的生物技术公司” 之一的药明康德也开始在业务上做出实质性反应。

据外媒 endpointsnews 报道，药明康德正在削减美国明尼苏达州圣保罗一家工厂的少量职位，并且已经暂停美国马萨诸塞州伍斯特基地的建设。药明康德在 2023 年年报中还曾提到将扩大美国马萨诸塞州伍斯特基地产能至 3.6 万升。

美国市场是药明康德的主要营收来源之一，在 2023 年年报中，药明康德披露各地区员工分布，在美员工共计 1919 人，其中美国的销售人员最多，占药明康德销售人员总数的五成以上。药明康德 2023 年的营收有 65% 来自美国市场。

与药明康德同属 CRO 企业的康龙化成虽未被美国列入 “予以关注的生物技术公司” 名单中，但是美国限制中国 CRO 公司的态势猛烈，这意味着，同样高度依赖美国市场的康龙化成或许也需要重新评估自己的海外业务。从国内外业务结构来看，2022 年及 2023 年，康龙化成国外业务营收占总营收的比重均在八成以上。其中，2023 年来自北美客户的收入占康龙化成总营收的 64.14%。

此番康龙化成出售的 Proteologix 成立于 2021 年，主营业务为研发治疗自免疾病的创新生物药管线，2023 年及 2024 年一季度均未实现营收，且净亏损分别为 574.38 万美元、573.81 万美元。

Proteologix 的产品组合包括正准备进入一期临床开发的 PX128 和处于临床前开发阶段的 PX130。PX128 是一款靶向 IL-13 和 TSLP 的双特异性抗体， 用于治疗中重度特应性皮炎（AD）和中重度哮喘；PX130 是一款靶向 IL-13 和 IL-22 的双特异性抗体， 用于治疗中重度 AD。简而言之，Proteologix 是一家关注开发治疗免疫介导性疾病的双特异性抗体的公司。

康龙化成目前所持有的 Proteologix 的股份主要来自 2021 年 9 月及 2022 年 11 月以自有资金 300 万美元及 400 万美元认购而来。康龙化成公告表示，在全面分析生物药市场、Proteologix 的核心技术和经营情况后，拟同意 Proteologix 的整体出售安排。

强生收购 Proteologix 成功后，将先向康龙化成支付首付款约 8682.1 万美元；强生或其关联公司完成协议约定的研发项目里程碑事件后 60 天内，再向康龙化成支付约 1532.1 万美元里程碑事件对价款。

也就是说，康龙化成投资的 700 万美元在两三年的时间增值超 13 倍。并且，Proteologix 与康龙化成的主营业务并无关联，出售该资产对于康龙化成来说不仅可以增加公司的现金流，也可以缩减在美业务。

值得注意的是，在 2020 年及 2021 年，康龙化成还有两笔关于境外公司的收购，一笔是以不超过 1.375 亿美元收购了 Absorption Systems LLC（以下简称 “AS”）及 AS 的全资子公司 Absorption Systems California LLC（以下简称 “ASC”）和 Absorption Systems Boston LLC（以下简称 “ASB”）的 100% 股权；另一笔是以 1.2 亿美元收购了 Allergan Biologics Limited（下称 “ABL”）。

AS、ASC 及 ASB 的主营业务均为大分子/小分子药物、基因治疗、细胞疗法及医疗器械产品提供非临床体外和体内实验室分析、生物学测试和动物测试服务，以支持相关药物、疗法及医疗器械产品的发现、开发和审批。

而 ABL 主要在英国利物浦进行生物制剂（大分子药物）和最先进疗法的研究与开发（包括 CMC（化学、制造和控制）服务）。

康龙化成在国外的投资主要聚集在美国和英国，当时康龙化成认为这两笔收购都符合其打造全流程一体化和国际化的药物研发服务平台的目标。据 2023 年年报，康龙化成在中国、英国和美国有 21 个研发中心和生产基地。

5 月 20 日，康龙化成 A 股涨幅最高为 2.07%，港股涨幅最高为 4.26%。但是午间康龙化成 A 股股价一泻而下。截至收盘，康龙化成 A 股报 22.13 元/股，跌 0.41%，港股报 11.5 港元/股，涨 1.95%。