国内首个口服司美格鲁肽片获批对市场意味着什么？

1 月 26 日，国家药监局官网公布消息，诺和诺德司美格鲁肽片（商品名为 “诺和忻”）获药监局批准上市，用于治疗 2 型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服 GLP-1 受体激动剂，标志着中国 GLP-1RA 类药物进入口服时代。

需强调的是，诺和忻在中国获批治疗领域仅为 2 型糖尿病，尚未批准用于大火的减肥领域，但这也难以抵挡市场的热情。

周一早盘，减肥药概念股走强，金凯生科拉升涨超 19%，昊帆生物、诺泰生物、常山药业等跟涨。

这将无疑给国内超百亿减重市场投下一颗 “重磅炸弹”，国投证券在最新的报告中指出，预计口服司美格鲁肽片上市销售后将增大 GLP-1 类药物市场规模，进一步打开国内减重市场。

根据国投证券介绍：

诺和诺德借助 “SNAC 吸收促进剂” 创新技术解决了多肽类药物通过口服胃肠吸收的难题，SNAC 的促吸收作用可将口服给药途径的司美格鲁肽分子生物利用度提高约 100 倍，实现了 GLP-1RA 类药物经口服途径给药的历史性跨越。

目前国内已有多家企业布局 GLP-1 药物，其当前核心布局市场为减重市场，已经有二十余家企业的 GLP-1 药物进入减重适应症临床开发阶段，此外还有多款药物处在临床前阶段。国投证券指出：

其中，华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽的减重适应症已获批上市。信达生物的 IBI362、先为达生物的 XW003 注射液、礼来的 Orforglipron 胶囊、诺和诺德的 CagriSema 已经进入 3 期临床。

在口服 GLP-1 类药物方面，作为与诺和诺德分庭抗礼的两大减肥药巨头之一，国投证券认为，礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽的减重适应症已经进入 NDA 阶段，考虑到这两款药物的疗效均已得到充分肯定，将有望进一步打开国内减重市场。

从市场规模来看，国投证券表示：

近年来国内市场上 GLP-1 多肽类药物销售规模迅速扩张，预计 2022 年整体销售额达 60 亿元（样本医院销售额约 10 亿元，预计放大 6 倍，注：根据诺和诺德财报 2022 年司美格鲁肽中国销售额约 22 亿元，约样本医院销售额 5.8 倍）。

从国内 GLP-1 市场份额来看，2022 年样本医院 GLP-1 多肽类药物市场份额最大的产品为司美格鲁肽注射液，市场份额达到 38%（样本医院这一份额在 2021 年为 0.2%，在 2023 年 Q1 达到 51%），预计口服司美格鲁肽片上市销售后将进一步增大 GLP-1 类药物市场规模。

本文主要选取自国投证券《新药周观点：口服司美格鲁肽片中国获批上市，GLP-1 市场有望再次扩容》，分析师马帅（SAC 执业证书编号：S1450518120001）、连国强（SAC 执业证书编号：S1450523020002）

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