默沙东九价 HPV 疫苗冲击波：第一个受害者出现了

九价 HPV 疫苗扩龄后，布局低价型的国产 HPV 疫苗企业压力倍增。

1 月 24 日，疫苗企业万泰生物（603392.SH）发布了 2023 年业绩预减公告，预计 2023 年归母净利润为 12 亿元至 13.50 亿元，同比减少 71.49% 至 74.66%。

主因正是默沙东的九价 HPV 疫苗扩展至 9-45 岁后，低价型疫苗板块收入直接受到冲击，2023 年该板块收入缩水超 40 亿元。

这无疑给正在研发低价型 HPV 疫苗的康乐卫士（833575.BJ）等企业带来更多不确定性。

冲击显然不仅于此。

九价 HPV 疫苗扩龄的同时，还将 9 至 14 岁年龄群体接种次数从 3 针压低至 2 针，降低了这部分年龄群体的接种成本，给目前正在推进九价 HPV 疫苗研发的万泰生物、沃森生物（300142.SZ）等厂商带来更多价格压力。

值得注意的是，目前布局 HPV 九价疫苗的康乐卫士、瑞科生物（2179.HK）旗下暂未有核心产品实现商业化，处于临床阶段的 HPV 九价疫苗均是这两家公司的核心产品，该市场的激烈竞争无疑放大了这两家公司的风险。

2022 年 8 月，默沙东中国宣布旗下的九价 HPV 疫苗年龄群自 16-26 岁拓展至 9-45 岁。

这对于默沙东九价 HPV 疫苗在中国的代理商智飞生物（300122.SZ）来说无疑是一大利好。2023 年 11 月，智飞生物的管理层接受机构投资者调研时就曾指出，受到九价 HPV 疫苗扩龄的影响，2023 年上半年该疫苗的销售收入同比实现了超 5 成的增长。

“九价 HPV 疫苗实现了批签发数量的显著提升，截至 2023 年 6 月末，批签发数量同比去年已实现了 57.85% 的增长。” 智飞生物指出。

九价 HPV 疫苗 “开疆拓土” 的 B 面，国产二价 HPV 疫苗厂商倍受冲击。

目前国内只有万泰生物和沃森生物两家厂商的二价 HPV 疫苗获药监局批准上市。

万泰生物发布的 2023 年业绩预告显示，2023 年归母净利润约为 12 亿元至 13.50 亿元，同比减少约 71.49% 至 74.66%。

其中，2023 年二价 HPV 疫苗 2023 年收入同比缩水约 42 亿元。

二价 HPV 疫苗出现滑铁卢的直接原因便是 HPV 九价疫苗扩龄的冲击。

“公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期，导致疫苗板块收入及利润出现大幅下降，其中二价宫颈癌疫苗收入较上年同期下降约 42 亿元。” 万泰生物指出。

1 月 24 日收盘，万泰生物跌幅达 3.67%，市值一日蒸发近 30 亿元。

有意思的是，同样主攻二价 HPV 疫苗的沃森生物股价并未受到冲击，同日收盘略涨 0.31%。

国产二价 HPV 疫苗 “双雄” 的主要差异在于二者的市场群体不同。

接近万泰生物的相关人士向信风（ID:TradeWind01）确认，目前其二价 HPV 疫苗的主要市场在自费，而非政府采购。

但据沃森生物披露，其主要深耕政府惠民采购市场，与自费市场形成了差异化的竞争。

“公司双价 HPV 疫苗将积极响应政策的号召，继续深耕政府惠民采购市场，与 9 价 HPV 疫苗自费市场形成差异化竞争，努力发挥自身的产业化能力优势。” 沃森生物指出。

1 月 12 日，万泰生物称 “公司 2023 年中标产品总体金额领先友商，且保持了中标价格的相对稳定。”

正因如此，九价 HPV 疫苗的扩龄对于万泰生物的冲击或远大于沃森生物。

万泰生物要面临的窘境不仅于此。公开资料显示，万泰生物二价 HPV 疫苗的产能为 3000 万支/年，且二价 HPV 疫苗的产线无法用于九价 HPV 疫苗的生产。

这意味着，二价 HPV 疫苗需求量萎缩还有可能带来相关产线的资产减值损失，这都给万泰生物业绩带来了一定的压力。

事实上，万泰生物的困境或只是布局低价型国产 HPV 疫苗企业的缩影，因为伴随九价 HPV 疫苗的扩龄，低价型的 HPV 疫苗总体市场规模正在缩小。

除了万泰生物、沃森生物的二价 HPV 疫苗已经上市销售外，目前国内上市公司中布局低价型 HPV 疫苗的厂商只有康乐卫士、瑞科生物。

公告显示，康乐卫士的三价 HPV 疫苗 3 期临床试验已进入病例监测阶段并已完成 30 个月访视，预计 2024 年递交上市申请；瑞科生物的二价 HPV 疫苗则仅进入 1 期临床试验。

不过布局低价型的好处在于推进更高价型的 HPV 疫苗研发时间可以得到缩短。

根据药监局发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》显示，若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点，符合上市要求，且试验疫苗经药学评估确属迭代疫苗，则可以病毒学终点 12 个月 PI（持续感染）申报上市。

这意味着，若企业旗下已有上市的低价型 HPV 疫苗，则在此基础上推进更高价次 HPV 疫苗的研发时间最快有望缩短 12 个月。

万泰生物、沃森生物、康乐卫士均布局了二价、九价 HPV 疫苗，且二价 HPV 疫苗的上市/研发进展均早于九价 HPV 疫苗，因此这三家公司的九价 HPV 疫苗的研发效率均有可能得到提升；相比之下，瑞科生物的九价 HPV 疫苗已进入 3 期临床试验，研发进展快于二价 HPV 疫苗，显然难以享受到时间红利。

即便如此，国产九价 HPV 疫苗的赛道竞争同样激烈。

一方面，国内布局九价 HPV 疫苗的企业并不少。公开数据显示，目前国内包括万泰生物等在内不少于 5 家疫苗企业的九价 HPV 疫苗已进入 3 期临床试验，同时神州细胞（688520.SH）的十四价 HPV 疫苗也已进入 3 期临床试验。

九价等更高价型的 HPV 疫苗即将粉墨登场。

另一方面，默沙东不仅扩充了九价 HPV 疫苗的年龄群，还将九价 HPV 疫苗的 9 至 14 岁年龄群体接种次数从 3 针压低至 2 针，这相当于进一步压低了九价 HPV 疫苗的价格。

按照现在 3 针九价 HPV 疫苗 4360 元的价格计算，则 2 针的价格可降至 2906.67 元。

此外，根据世界卫生组织的建议，21 岁女性可间隔 6 个月接种 2 剂。

若未来九价 HPV 疫苗在成年人群体中的接种程序得到优化，或许也将进一步激化这一市场的竞争。

从整体业务情况来看，万泰生物、沃森生物、神州细胞的产品布局较为多元化，在一定程度上可以缓冲九价 HPV 疫苗的激烈竞争。

例如万泰生物同时还舍友体外诊断试剂等业务，沃森生物则同时布局了肺炎、百白破等各类疫苗，神州细胞旗下还有注射用重组人凝血因子 VIII 等多款上市药品。

但康乐卫士和瑞科生物的窘境在于旗下暂未有核心产品上市，HPV 疫苗成为这两家公司未来实现盈利的重要砝码。

其中，康乐卫士近期正在筹划港交所上市，三价 HPV 疫苗系其旗下距离商业化目标最近的一款产品，这是否会给其 IPO 带来更多不确定性，仍待观察。